Responsable Assurance Stérilité – Leader Qualité

Sanofi Group; Les Andelys; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Protection sociale

Congés payés et RTT

Transport remboursé

Plan d'Épargne Groupe

Mobilité internationale

Job summary

Sanofi cherche un Responsable Assurance de Stérilité sur le site de Val-de-Reuil (27), CDI, pour conduire l’équipe qualité et garantir la maîtrise du risque de contamination des vaccins.

Vous définirez et déploierez la stratégie d’assurance de stérilité, assurant la conformité internationale et les inspections réglementaires, tout en encadrant le développement des compétences et les actions correctives.

Qualifications

• Expérience confirmée en assurance de stérilité sur site pharmaceutique (injectables).
• Management d'équipe requis et expérience en inspections réglementaires européennes et américaines.

Responsibilities

• Piloter une équipe de 18 personnes: objectifs, performance et développement.
• Déployer la stratégie d'assurance de stérilité du site et assurer la conformité cgmp et Annexes.
• Évaluer les risques de contamination et superviser les programmes de surveillance.
• Participer à la qualification et validation des procédés aseptiques et des zones critiques.
• Contribuer aux inspections réglementaires et audits clients et assurer une veille scientifique.

Skills

Assurance stérilité

Management d'équipe

Audits réglementaires

Anglais professionnel

Education

Bac+5 scientifique

Job description

Sanofi cherche un Responsable Assurance de Stérilité sur le site de Val-de-Reuil (27), CDI, pour conduire l’équipe qualité et garantir la maîtrise du risque de contamination des vaccins.

Vous définirez et déploierez la stratégie d’assurance de stérilité, assurant la conformité internationale et les inspections réglementaires, tout en encadrant le développement des compétences et les actions correctives.