Responsable Assurance de Stérilité — Télétravail 2j/Semaine

LFB; Lille; Hybride; EUR 110 000 - 140 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

CDI

Télétravail partiel

Mutuelle et Prévoyance

RTT

Participation aux frais de transport

Restaurant d'entreprise

Résumé du poste

Le site LFB de Lille recherche un Responsable Assurance de Stérilité expérimenté pour piloter la stratégie et les pratiques aseptiques, garantissant la stérilité des produits injectables et lyophilisés.

Vous supervisez une équipe et coordonnez les procédés, les audits et les améliorations continues en lien avec la qualité, la production et les techniques. Maîtrise de l’Annexe 1 et anglais nécessaire.

Qualifications

• Bac+5 dans le domaine scientifique ou diplôme de pharmacien exigé.
• Expérience confirmée d’au moins 10 ans en assurance de stérilité sur site pharmaceutique.
• Connaissance de l’Annexe 1 et des environnements Grade A/B; maîtrise de la Contamination Control Strategy.

Responsabilités

• Piloter et soutenir une équipe de 5 personnes dans l’amélioration des pratiques aseptiques et du déploiement de la stratégie stérilité.
• Superviser les procédés stériles (remplissage aseptique, stérilisation, décontamination) et le respect des BPF.
• Accompagner les équipes Qualité, Production, Techniques et Projets dans l’appropriation des bonnes pratiques et formations.

Connaissances

Leadership

Communication

Gestion d’équipe

Formation

Bac+5 en sciences ou Pharmacien

Outils

RABS

Description du poste

Le site LFB de Lille recherche un Responsable Assurance de Stérilité expérimenté pour piloter la stratégie et les pratiques aseptiques, garantissant la stérilité des produits injectables et lyophilisés.

Vous supervisez une équipe et coordonnez les procédés, les audits et les améliorations continues en lien avec la qualité, la production et les techniques. Maîtrise de l’Annexe 1 et anglais nécessaire.