Responsable Assurance de Stérilité — Télétravail 2j/Semaine

LFB

Lille

Hybrid

EUR 110,000 - 140,000

Full time

14 days+

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Benefits offered by this job

CDI
Télétravail partiel
Mutuelle et Prévoyance
RTT
Participation aux frais de transport
Restaurant d'entreprise

Job summary

Le site LFB de Lille recherche un Responsable Assurance de Stérilité expérimenté pour piloter la stratégie et les pratiques aseptiques, garantissant la stérilité des produits injectables et lyophilisés.

Vous supervisez une équipe et coordonnez les procédés, les audits et les améliorations continues en lien avec la qualité, la production et les techniques. Maîtrise de l’Annexe 1 et anglais nécessaire.

Qualifications

  • Bac+5 dans le domaine scientifique ou diplôme de pharmacien exigé.
  • Expérience confirmée d’au moins 10 ans en assurance de stérilité sur site pharmaceutique.
  • Connaissance de l’Annexe 1 et des environnements Grade A/B; maîtrise de la Contamination Control Strategy.

Responsibilities

  • Piloter et soutenir une équipe de 5 personnes dans l’amélioration des pratiques aseptiques et du déploiement de la stratégie stérilité.
  • Superviser les procédés stériles (remplissage aseptique, stérilisation, décontamination) et le respect des BPF.
  • Accompagner les équipes Qualité, Production, Techniques et Projets dans l’appropriation des bonnes pratiques et formations.

Skills

Leadership
Communication
Gestion d’équipe

Education

Bac+5 en sciences ou Pharmacien

Tools

RABS

Job description

Le site LFB de Lille recherche un Responsable Assurance de Stérilité expérimenté pour piloter la stratégie et les pratiques aseptiques, garantissant la stérilité des produits injectables et lyophilisés.

Vous supervisez une équipe et coordonnez les procédés, les audits et les améliorations continues en lien avec la qualité, la production et les techniques. Maîtrise de l’Annexe 1 et anglais nécessaire.

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