Ingénieur Assurance Stérilité (H/F)

ORAH Conseil - Cabinet de recrutement; Lille; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

ORAH Conseil - Cabinet de recrutement recherche un Responsable Qualité Stérilité pour superviser les activités d'assurance qualité liées à la stérilité des procédés sur site à Lille. Vous garantirez la conformité réglementation et accompagnerez les équipes dans l'amélioration continue.

Le candidat idéal possède une formation supérieure en pharmacie ou domaine connexe et une expérience confirmée en environment pharmaceutique, idéalement activité de production stérile.

Qualifications

• Doit posséder une formation supérieure adaptée et une expérience en environnement pharmaceutique.
• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication et des exigences aseptiques.
• Rigueur, esprit analytique et capacité à travailler en transversalité.

Responsibilities

• Piloter et animer les activités liées à l'assurance de stérilité et garantir la conformité.
• Apporter votre expertise lors des investigations et analyses d'impact sur la stérilité.
• Réaliser des analyses de risques et suivre les actions correctives et préventives.
• Accompagner les équipes dans le déploiement des bonnes pratiques et l'amélioration des processus.
• Analyser les indicateurs qualité et proposer des actions d'optimisation.
• Collaborer avec Production, Validation, Projets et Qualité pour sécuriser les activités.
• Participer aux audits internes et inspections réglementaires.

Skills

Assurance stérilité

Conformité GMP

Analyse d'impact

Amélioration continue

Analyse de risques

Gestion transverse

Education

Formation supérieure en pharmacie/microbiologie/biologie/chimie ou ingénierie

Job description

Description Du Poste

Au sein de la Direction Qualité, vous serez l'interlocuteur privilégié sur les enjeux liés à l'assurance de stérilité et contribuerez à garantir la conformité des procédés tout en accompagnant les équipes dans une dynamique d'amélioration continue.

Vos Missions

• Piloter et animer les activités liées à l'assurance de stérilité sur le site. Garantir la conformité des pratiques aux exigences réglementaires et aux référentiels qualité en vigueur.
• Apporter votre expertise lors des investigations, analyses d'impact et changements susceptibles d'affecter la stérilité des produits.
• Réaliser des analyses de risques et suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives.
• Accompagner les équipes opérationnelles dans le déploiement des bonnes pratiques et l'amélioration des processus.
• Analyser les indicateurs qualité, identifier les axes de progrès et proposer des actions d'optimisation.
• Travailler en étroite collaboration avec les services Production, Validation, Projets et Qualité afin de sécuriser les activités du site.
• Participer aux audits internes, inspections réglementaires et projets d'évolution du site.

Profil recherché

De formation supérieure en pharmacie, microbiologie, biologie, chimie ou ingénierie, vous justifiez d'une expérience confirmée dans un environnement pharmaceutique, idéalement sur des activités de production stérile.

Vous possédez une solide connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication et des exigences réglementaires associées aux procédés aseptiques.

Reconnu pour votre rigueur, votre esprit d'analyse et votre capacité à travailler en transverse, vous appréciez les environnements exigeants où l'amélioration continue, la qualité et la collaboration sont au cœur des enjeux.

Force de proposition, vous savez accompagner le changement et fédérer les équipes autour des bonnes pratiques.