RESPONSABLE AQF (H/F)

Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes; Rhône; Sur place; EUR 65 000 - 85 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Rémunération compétitive

Résumé du poste

Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes recherche un Responsable Assurance Qualité Fournisseurs (H/F) pour renforcer la Direction Qualité sur notre site de production pharmaceutique. Vous maîtrisez la qualité des fournisseurs et sous-traitants.

Attaché(e) à la Directrice Qualité, vous organisez les audits fournisseurs, gérez les litiges et mettez en œuvre les actions correctives et les contrats qualité, avec le management d'équipe.

Qualifications

• BAC+5 en Qualité ou domaine équivalent.
• Minimum 3 ans d’expérience en industrie pharmaceutique.
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication et du code de la Santé Publique; exigences réglementaires et procédures site.

Responsabilités

• Réaliser les audits fournisseurs et sous-traitants sur le site et en organisation.
• Gérer les litiges avec les fournisseurs d’un point de vue technique et qualité.
• Identifier les risques fournisseurs et définir les actions à mettre en œuvre.
• Mettre en place les actions correctives / préventives dans les délais définis.
• Gérer les contrats Qualité avec les fournisseurs / sous-traitants et assurer le suivi.
• Manager une équipe AQF et assurer la délégation de contrôle et sa maintenabilité.

Connaissances

Anglais (oral & écrit)

Rigueur

Autonomie

Esprit d’analyse et de synthèse

Esprit d’équipe

Formation

BAC+5 Qualité

Description du poste

Le poste

RESPONSABLE AQF (H/F)

Dans un environnement exigeant et réglementé, notre site de production pharmaceutique recherche notre RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE FOURNISSEURS (H/F) pour renforcer la direction Qualité.

Rattaché (e) à la Directrice Qualité du Site vous maîtrisez la qualité des fournisseurs / prestataires / sous-traitants sur le site.

Vous aurez à prendre en charge la gestion des fournisseurs et sous-traitants avec l’équipe AQF présente sur le site dans le cadre du respect des bonnes pratiques de fabrication, du code de la santé publique, des exigences réglementaires et des procédures site.

Plus, particulièrement, vous aurez à gérer les activités d’agrément fournisseurs et sous-traitants pour l’entreprise

• Préparer, organiser les audits fournisseurs et sous-traitants,
• Gérer les litiges avec les fournisseurs (Matières et Articles) d'un point de vue technique et qualité,
• Identifier les risques fournisseurs et sous-traitants et définir les actions à mettre en œuvre,
• S'assurer de la mise en place des actions correctives / préventives dans les délais définis,
• Gérer les contrats Qualité avec les fournisseurs / sous-traitants (identification, réalisation, suivi),
• Management d'une équipe
• Mettre en place les Contrats Qualité et les délégations de contrôle et en assurer la maintenabilité,

Profil recherché : BAC +5 de formation Qualité, 3 ans minimum d’expériences professionnelles idéalement en industrie pharmaceutique

• Des déplacements sont à prévoir
• L’anglais oral et écrit est indispensable
• Vous êtes rigoureux – autonome, esprit d’analyse et de synthèse – esprit d’équipe.