Technicien & Support Production Pharmaceutique (H/F)

Eurofins; Idron; Vor Ort; EUR 23.000 - 32.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Mutuelle 100%

Tickets restaurant

25 CP + 12 RTT

Zusammenfassung

EUROFINS AMATSIGROUP SAS recherche un Technicien Production & Support Production Pharmaceutique sur le site d'Idron, près de Pau, spécialisé dans la formulation et le remplissage aseptique de lots cliniques et précliniques.

Rattaché au Superviseur Production, vous participez à la production de produits stériles et au contrôle documentaire, y compris les revues de dossiers et les investigations lors des écarts.

Qualifikationen

• Expérience en production pharmaceutique stérile souhaitée.
• Formation en chimie ou biotechnologie appréciée.

Aufgaben

• Rédiger et revue des dossiers de lots ;
• Rédiger et participer aux investigations et écarts ;
• S'assure de la mise en œuvre des CAPAs sur le terrain et documenter le système qualité ;
• Participer aux audits internes et visites terrain.

Kenntnisse

Production experience

Sterile manufacturing

Ausbildung

BTS / DUT Chimie/Biotechnologie/Biochimie apprécié

Jobbeschreibung

Description de l'entreprise

Au sein de la branche biopharmaceutique du groupe, la division Eurofins CDMO, acteur majeur dans la sous-traitance pharmaceutique en Europe, compte 7 Business Units en France et en Belgique.

Notre objectif est d’accompagner nos clients depuis les premières étapes de développement de leur substance médicamenteuse jusqu’à la production de lots cliniques ou commerciaux.

Nous développons, formulons et fabriquons des produits biologiques et chimiques — stériles et non stériles —, nous assurons également le conditionnement et la distribution clinique GMP.

Nous proposons par ailleurs des programmes complets de développement et de validation de méthodes analytiques, ainsi que l’évaluation de la stabilité des substances actives et des produits finis.

Description du poste

Technicien Production & Support Production Pharmaceutique (H/F) sera rattaché(e) à notre société EUROFINS AMATSIGROUP SAS, basée à Idron (périphérie de Pau).

Ce site de 27 collaborateurs est spécialisé dans la formulation et le remplissage aseptique de lots cliniques et précliniques, ainsi que de lots commerciaux. Ce site fournit également une large gamme de produits pharmaceutiques (flacons, liquides ou lyophilisés, seringues). Enfin, il est spécialisé dans les médicaments innovants, tel que les immunoglobulines, cytotoxiques, nanoparticules, anticancéreux, sérums, ou encore les vaccins.

Sous la responsabilité de notre Superviseur Production, vous aurez la charge d'assurer les activités de Production de produits stériles & d'assurer le support de la Production tel que la revue des dossiers de lots, la participation aux investigations menées dans le cadre des écarts.

Vos activités seront les suivantes - liste non exhaustive):

Activités Support Production

• Rédiger et faire la revue des dossiers de lots ;
• Rédiger et participer aux investigations et écarts ;
• S'assure de la mise en œuvre des CAPAs sur le terrain et documenter le système qualité ;
• Participer aux audits internes et visites terrain.

Activités De Production

• Préparer et vérifier l’ensemble des éléments nécessaires à la production ;
• Réaliser les opérations de fabrication selon la documentation en vigueur ;
• Réaliser les nettoyages et vides de ligne des équipements et/ou matériel de production ;
• Participer aux qualifications des équipements et aux validations de procédés.

Qualifications

• Expérience en production pharmaceutique stérile souhaitée
• BTS / DUT Chimie/Biotechnologie/Biochimie apprécié

Informations complémentaires

• CDI à temps plein
• Salaire selon niveau d'expérience et de diplôme
• Mutuelle prise en charge à 100% par l’entreprise
• Carte Restaurant (10€ par jour avec prise en charge de l’employeur à hauteur de 60%)
• 25 CP + 12 RTT