RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE OPERATIONS INDUSTRIELLES

Delpharm; Reims; Hybride; EUR 110 000 - 150 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Restaurant d’entreprise

Participation & Intéressement

Comité d’entreprise

12 RTT par an

Télétravail

Prime transport, mutuelle prise en ch.

Congés d’ancienneté

Comité d’animations

Résumé du poste

Delpharm Reims recherche un Responsable Assurance Qualité Opérations Industrielles CDI. Vous définissez et appliquez la politique qualité des opérations industrielles, animez les équipes et pilotez le budget du service.

Vous supervisez les libérations de lots, les déviations, les audits internes et les changements techniques, tout en assurant les échanges avec clients et autorités et en coordonnant les projets site.

Qualifications

• Anglais impératif (lu, écrit, parlé).
• Diplôme d’État de Docteur en Pharmacie, inscription Pharmacien Responsable Intérimaire.

Responsabilités

• Manager une équipe de 18 collaborateurs (6 cadres et 12 Techniciens/Alternants).
• Assurer la communication ascendante et descendante.
• Maintenir le système de management de la qualité et les outils associés.
• Identifier les risques qualité et assurer leur maîtrise et traçabilité.
• Décliner la politique qualité, former et sensibiliser sur le site.
• Suivre les indicateurs et le budget du service.
• Conduire des projets et mettre en place de nouveaux outils qualité.

Connaissances

Anglais écrit et oral

Formation

Docteur en Pharmacie

Description du poste

Description du poste et Missions

Nous recherchons au sein de notre Département Qualité un-e:

Responsable Assurance Qualité Opérations Industrielles -CDI

Rattaché-e au Directeur Qualité, vous définissez la politique, les moyens et l’organisation permettant de garantir et vérifier la qualité des opérations industrielles, dans le respect des référentiels en vigueurs et de la stratégie d’entreprise, en animant les équipes et en gérant le budget du service.

Le service Assurance Qualité Opérations Industrielles concerne les activités qualité suivantes:

• Libération des lots et traitement des déviations, suivi des actions correctives et préventives,
• Gestion des réclamations et des éventuels rappels de lots,
• Qualifications et validations,
• Evaluation et suivi qualité des changements techniques
• Formations BPF, zoning et Pest-control
• Gestion des stupéfiants et psychotropes,
• Audits internes, participation aux audits ou inspections sur le site, suivis et animations correspondantes
• Animation de l’Assurance Qualité sur le terrain, et décisions qualité,
• Participation aux projets site ou projets qualité.

Missions:

• Manager une équipe de 18 collaborateurs (6 cadres et 12 Techniciens/ Alternants)
• Assurer la communication ascendante et descendante
• Organiser et maintenir le système de management de la qualité et les outils de management de la qualité
• Identifier les risques qualité et leurs moyens de maîtrise. Approuver la conformitédes documents qualité, activités et actions, et veiller à leur application
• Déterminer/ organiser et décliner la politique qualité, la communication / formation et sensibilisations qualité sur le site
• Mettre en place et suit les indicateurs/ performances du service et du système qualité
• Gérer le budget de son service
• Faire évoluer les systèmes et processus qualité afin de les adapter à leur environnement et aux exigences règlementaires
• Etablir l’attendu qualité et être l’interface entre les différents interlocuteurs, internes et externes,sur les sujets en lien avec les activités du service (coordination des investigations suite à un aléa qualité, gestion des dossiers litigieux ou contentieux…)
• Echanger avec les clients, autorités et autres sites Delpharm - réseaux et répondre du système qualité du site et de ses activités
• Conduire des projets ou groupes de travail, mise en place de nouveaux outils
• Elaborer la Stratégie de son service en corrélation avec les orientations et objectifs du département et du site.

Des astreintes téléphoniques régulières sont à prévoir.

Profil recherché

Diplôme d’Etat de Docteur en Pharmacie. Inscriptible en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire.

5 ans d’expérience professionnelle en Qualité ou équivalent (dont management), dans le milieu pharmaceutique. Connaissances des Règlementation pharmaceutique/ techniques d’audit / Outils qualité et de performance /connaissances galéniques.

Anglais impératif (lu, écrit, parlé)

Faire preuve d’écoute active, d’ouverture d’esprit, de pragmatisme.

Une aisance relationnelle est indispensable afin de mener des négociations et promouvoir les changements.

Capacités d’analyse, de synthèse, de prise de décisions et de recul.

Savoir être multi sujets.

Informations utiles

Les avantages :

• Restaurant d’entreprise
• Participation & Intéressement
• Comité d’entreprise
• 12 RTT par an
• Télétravail
• Prime transport, mutuelle prise en charge à 65 % par l’employeur
• Congés d’ancienneté
• Comité d’animations qui rythmera l’année avec divers challenges ludiques