Responsable Assurance Qualité Pharmaceutique

Talented France; Normandie; Sur place; EUR 55 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Talented France recherche un Responsable Assurance Qualité BPL pour un poste en CDI, basé près de Rouen. Vous dirigerez le système qualité BPL, rédigerez les documents et accompagnerez les inspections et audits dans un cadre ISO 9001/ANSM/COFRAC.

Profil: Master 2 ou Bac+5 scientifique, 5 ans d'expérience en QA pharmaceutique et BPL, maîtrise des outils informatiques et anglais opérationnel. Opportunités à l'international au sein du groupe.

Qualifications

• Master 2/Bac+5 scientifique requis.
• 5 ans d'expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience en Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL).
• Expérience en certification BPL souhaitée.
• Anglais lu/ecrit/parlé.

Responsabilités

• Gérer le système qualité BPL (ANSM/COFRAC).
• Rédiger et revoir les documents qualité.
• Contrôler les procédures internes et les modes opératoires.
• Préparer les inspections et audits clients.
• Planifier et suivre les audits internes et externes.
• Gérer les anomalies et les changements (change control).
• Former le personnel BPL et veiller à la conformité.
• Valider les équipements/SI et assurer la veille réglementaire.

Connaissances

Rigueur

Esprit d'analyse

Autonomie

Dynamisme

Esprit d'équipe

Anglais (lu, écrit, parlé)

Informatique: Word/Excel/PowerPoint/In

Formation

Master 2 ou Bac+5 scientifique

Outils

Word

Excel

PowerPoint

Internet

Description du poste

Responsable Assurance Qualité Pharmaceutique BPL

Experience obligatoire en assurance qualité BPL dans un environnement pharmaceutique ou scientifique.

Notre client est un laboratoire leader dans le domaine pharmaceutique.

Implanté depuis plus de 20 ans dans la région de Rouen, le groupe est un leader mondial des tests, et développement de produits pour la santé.

A travers les nombreux sites en Europe, le groupe emploie des milliers de collaborateurs, développe de nombreux produits et réalise des tests in vitro, des études microbiologiques, des tests cliniques de tolérance et d'efficacité et des expertises réglementaires, au sein d'un environnement qualité ISO 9001, Bonnes Pratiques de Laboratoire (ANSM/COFRAC) et Bonnes Pratiques Cliniques.

Description du poste

Vous souhaitez donner un nouvel élan à votre carrière ? Vous souhaitez rejoindre un groupe international, où la sécurité est au cœur des préoccupations ?

Alors vous êtes au bon endroit ! Nous recrutons un(e) Responsable Assurance Qualité BPL (H/F) en CDI.

Les missions :

En tant que Responsable d'assurance Qualité BPL, vos missions sont les suivantes :

• Gestion du système qualité BPL (ANSM, COFRAC)
• Rédaction documentaire en lien avec les processus d'Assurance Qualité
• Contrôle de la conformité des procédures et modes opératoires internes et gestion documentaire : relecture/vérification/revue périodique
• Support lors d'inspections réglementaires et audits clients
• Planification, réalisation et suivi d'audits internes (installation, phases critiques, plans/rapports d'étude, données brutes) et externes (fournisseurs)
• Gestion des anomalies et maitrise de changements (changes control) associés
• Sensibilisations et formations du personnel impliqué dans les BPL (réglementaires ou autres)
• Superviser la validation des équipements/SI
• Veille technologique & réglementaire

Profil recherché :

• Niveau Master 2 ou Bac+5 scientifique
• Expérience significative de 5 ans dans l'assurance qualité dans un environement pharmaceutique
• Expérience en Bonne Pratique de Laboratoire (BPL)
• Avoir une expérience en certification BPL réussie sera déterminante
• Niveau d'anglais : lu, écrit, parlé
• Maitrise des outils informatiques : Word/Excel/Powerpoint/Internet
• Rigueur, esprit d'analyse, autonomie, dynamisme, esprit d'équipe

Excellentes opportunités de carriere au sein du groupe en France et a l'international.