Responsable Qualité BPL – Assurance Pharmaceutique

Talented France; Normandie; Sur place; EUR 55 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Talented France recherche un Responsable Assurance Qualité BPL pour un poste en CDI, basé près de Rouen. Vous dirigerez le système qualité BPL, rédigerez les documents et accompagnerez les inspections et audits dans un cadre ISO 9001/ANSM/COFRAC.

Profil: Master 2 ou Bac+5 scientifique, 5 ans d'expérience en QA pharmaceutique et BPL, maîtrise des outils informatiques et anglais opérationnel. Opportunités à l'international au sein du groupe.

Qualifications

• Master 2/Bac+5 scientifique requis.
• 5 ans d'expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience en Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL).
• Expérience en certification BPL souhaitée.
• Anglais lu/ecrit/parlé.

Responsabilités

• Gérer le système qualité BPL (ANSM/COFRAC).
• Rédiger et revoir les documents qualité.
• Contrôler les procédures internes et les modes opératoires.
• Préparer les inspections et audits clients.
• Planifier et suivre les audits internes et externes.
• Gérer les anomalies et les changements (change control).
• Former le personnel BPL et veiller à la conformité.
• Valider les équipements/SI et assurer la veille réglementaire.

Connaissances

Rigueur

Esprit d'analyse

Autonomie

Dynamisme

Esprit d'équipe

Anglais (lu, écrit, parlé)

Informatique: Word/Excel/PowerPoint/In

Formation

Master 2 ou Bac+5 scientifique

Outils

Word

Excel

PowerPoint

Internet

Description du poste

Talented France recherche un Responsable Assurance Qualité BPL pour un poste en CDI, basé près de Rouen. Vous dirigerez le système qualité BPL, rédigerez les documents et accompagnerez les inspections et audits dans un cadre ISO 9001/ANSM/COFRAC.

Profil: Master 2 ou Bac+5 scientifique, 5 ans d'expérience en QA pharmaceutique et BPL, maîtrise des outils informatiques et anglais opérationnel. Opportunités à l'international au sein du groupe.