Responsable AQ Opérationnelle (h/f)

LHH; Gidy; Sur place; EUR 37 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Le groupe LHH Recruitment Solutions recherche pour son client industriel en pharmaceutique un Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F en intérim de longue durée à Orléans (45). Vous garantissez la conformité des produits aux BPF, AMM et procédures internes lors des étapes de production et de libération.

Vous assurez l’évaluation des dossiers de lot, le pilotage des indicateurs qualité, et l’amélioration continue des processus AQ opérationnelle, en collaboration avec les équipes

Qualifications

• BAC+5 en Pharmaceutique, Qualité ou équivalent.
• Expérience en assurance qualité opérationnelle et production pharmaceutique recommandée.
• Connaissance des BPF et AMM et des procédures internes.

Responsabilités

• Garantir les processus d’évaluation des dossiers de lots et CAPA.
• Piloter la performance via les indicateurs et gérer les risques.
• Gérer les anomalies dans les délais sur les lots et suivre les CAPA.
• Rédiger et appliquer la documentation qualité.
• Coordonner les certifications et audits.
• Assurer l’amélioration continue des processus AQ opérationnelle.
• Mener des audits internes et auto-inspections.
• Animer les revues CAPA et participer à des projets.

Connaissances

QA opérationnelle

Audits internes

CAPA management

Gestion des anomalies

Formation

BAC+5 en Pharmaceutique ou Qualité

Description du poste

Votre mission

LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert(e)s, cadres et dirigeant(e)s, recherche pour son client industriel en pharmaceutique

un RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE H/F Mission d’intérim de longue durée à Orléans (45).

Au sein de l’équipe en place vous êtes en charge d’assurer la qualité opérationnelle des produits lors des étapes de production, de la réception des matières jusqu’à la libération. Vous garantissez que les spécialités pharmaceutiques sont produites conformément aux BPF, aux dossiers d’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) et aux procédures internes en vigueur dans l’entreprise.

Votre mission

LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert(e)s, cadres et dirigeant(e)s, recherche pour son client industriel en pharmaceutique un RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE H/F Mission d’intérim de longue durée à Orléans (45). Au sein de l’équipe en place vous êtes en charge d’assurer la qualité opérationnelle des produits lors des étapes de production, de la réception des matières jusqu’à la libération. Vous garantissez que les spécialités pharmaceutiques sont produites conformément aux BPF, aux dossiers d’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) et aux procédures internes en vigueur dans l’entreprise.

Pour cela voici vos missions :

• Garantir les processus Evaluation des dossiers de lots, Anomalie, Dérogation, CAPA.
• Piloter la performance via les des indicateurs et manager les risques.
• Gérer les anomalies dans les délais requis sur les lots produits et suivre les CAPA associés en veillant au respect des délais.
• Gérer les tris, transformations, fiches de Non-Conformité, observations, dérogation du périmètre.
• Rédiger la documentation et la mettre en application.
• Gérer le processus de certification : déblocage des lots, coordination des priorités de certification et gestion des dates de fin de contrôle, réalisation des audits et certification.
• Assurer l’amélioration continue des processus AQ opérationnelle.
• Evaluer les dossiers de lot de fabrication et de conditionnement.
• Veiller à l’application des démarches de performance.
• Mener des audits internes et auto-inspections
• Animer des revues CAPA selon l’organisation interne.
• Participer à des projets et intervenir en tant que chef de projet si nécessaire.

Votre profil

De formation supérieure de type BAC+5 en Pharmaceutique, Qualité, ou équivalent Une expérience en assurance qualité opérationnelle, production dans le secteur de la pharmaceutique est recommandée.

Rémunération à partir de 41 K€ bruts annuels (à négocier selon profil).

Cabinet LHH Votre contact Véronique Dangréau. Pour faire la différence : www.lhh.com

A propos de nous

LHH Recruitment Solutions, cabinet spécialisé en recrutement et évaluation d'experts, cadres et dirigeants, vous accompagne tout au long de votre parcours professionnel pour bâtir un Beautiful Working World. À l'écoute de vos ambitions, nos spécialistes en recrutement vous conseillent et vous guident afin de vous épanouir et d'atteindre la prochaine étape de votre carrière dans un environnement de travail inspirant et harmonieux.