Coordinateur production pharmaceutique (H/F)

MANPOWER FRANCE; Marcy-l'Étoile; Sur place; EUR 35 000 - 43 000; Plein temps

Résumé du poste

Manpower France recherche pour son client pharmaceutique un Chargé(e) d'Investigations Qualité. Vous contribuerez à la maîtrise des systèmes qualité et à l'amélioration continue des activités de production.

Au sein du service Qualité, vous mènerez les investigations sur anomalies et déviations, assurerez les CAPA et le suivi KPI, et participerez aux audits et inspections réglementaires, en veillant au respect des BPF/GMP et à l'utilisation des outils qualité.

Qualifications

• Titulaire d'un Bac+5 en biotechnologie, bioprocédés, qualité, sciences pharmaceutiques, chimie ou domaine équivalent.
• Expérience d'au moins 3 ans en environnement pharmaceutique (stages inclus).
• Maîtrise des BPF/GMP et des systèmes qualité.
• Capacité à conduire des analyses de risques et des évaluations d'impact qualité.

Responsabilités

• Investigation des anomalies, déviations et événements qualité en production.
• Réalisation des causes racines et définition des CAPA.
• Suivi KPI et amélioration continue des processus qualité.
• Rédaction et révision de la documentation production selon GMP/BPF.
• Support lors des audits et inspections réglementaires.

Connaissances

Analyse des causes racines

CAPA et suivi des actions

Anglais professionnel

Investigation qualité

Esprit d'équipe

Formation

Bac+5 en biotechnologie/qualité/santé

Outils

GPS3

5 Pourquoi

Ishikawa

AMDEC

Description du poste

Offre n° 213TRNS
Coordinateur production pharmaceutique (H/F)

Notre client est un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, reconnu pour son expertise dans le développement et la production de médicaments répondant aux plus hauts standards de qualité. Dans le cadre du renforcement de ses équipes Qualité, il recherche un(e) Chargé(e) d'Investigations Qualité afin de contribuer à la maîtrise des systèmes qualité et à l'amélioration continue de ses activités de production.Au sein du service Qualité, vous prenez en charge les investigations liées aux anomalies, déviations et événements qualité survenant en production. Vous menez les analyses de causes racines à l'aide des outils adaptés (GPS3, 5 Pourquoi, Ishikawa, AMDEC) et assurez la définition, la coordination et le suivi des actions correctives et préventives (CAPA).Vous participez au pilotage quotidien du traitement des anomalies, au suivi des indicateurs de performance (KPI) et à l'amélioration continue des processus qualité. En lien avec les équipes Production, Assurance Qualité, Qualité Opérationnelle, Maintenance et Affaires Techniques, vous contribuez à la résolution des problématiques identifiées et à la sécurisation des activités.Vous participez également à la gestion des systèmes qualité, notamment le suivi environnemental, le suivi des eaux, le suivi du nettoyage et des utilités. Vous rédigez et révisez la documentation de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).Enfin, vous réalisez des évaluations de risques et analyses d'impact qualité, apportez votre support lors des audits et inspections réglementaires, et accompagnez les équipes dans l'utilisation des méthodologies d'investigation et des outils qualité.Titulaire d'un Bac5 en biotechnologie, bioprocédés, qualité, sciences pharmaceutiques, chimie ou domaine équivalent, vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience en environnement pharmaceutique, alternance comprise.Vous maîtrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et possédez une forte appétence pour les systèmes qualité. Une expérience en assurance qualité, gestion des processus qualité, suivi environnemental ou suivi des utilités est appréciée.Doté(e) d'un bon esprit d'analyse, vous savez identifier les causes de dysfonctionnement et contribuer à la résolution des anomalies. Rigoureux(se), organisé(e) et adaptable, vous appréciez le travail en équipe et évoluez avec aisance dans un environnement exigeant. Vous maîtrisez le français et disposez d'un niveau d'anglais professionnel.

Type de contrat Intérim - 3 Mois
Contrat travail Durée du travail 35H/semaineTravail en journée
Salaire

• Salaire brut : Mensuel de 3494.22 Euros

Expérience

• 3 An(s) Cette expérience est indispensable

Compétences

• Contrôler la qualité et la conformité des process
• Contrôler le fonctionnement d'un dispositif de sécurité

Informations complémentaires

• Qualification : Ouvrier spécialisé
• Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire