Responsable Assurance Qualité – Inspection Readiness & Compliance

PHARMELIS; Pau; Sur place; EUR 90 000 - 130 000; Plein temps

Résumé du poste

Pharmélis recrute un Responsable Assurance Qualité H/F en CDI sur le site de Pau. Vous rattacherez le Responsable AQ Système et Opérations et piloterez le programme Inspection Readiness du site pour garantir la conformité des autorités internationales.

Vous animerez les actions cross‑fonctionnelles avec AQ, CQ, Production et Validation, et assurerez le reporting des indicateurs, le suivi des écarts et la CAPA Readiness Plan, tout en renforçant la culture qualité de l’entreprise.

Qualifications

• Diplôme supérieur scientifique (Pharmacien, Ingénieur ou équivalent Bac+5).
• Expérience ≥8 ans en industrie pharmaceutique en environnement stérile.
• Maîtrise des GMP, Annexes, procédés aseptiques et Data Integrity.
• Leadership et pilotage de projets transverses avec capacité d'influence.
• Anglais professionnel courant.

Responsabilités

• Piloter le programme d'Inspection Readiness du site et coordonner les actions de conformité.
• Construire et suivre le CAPA Readiness Plan et les plans d'actions.
• Animer les comités de pilotage et assurer le reporting.
• Coordonner les interfaces AQ, CQ, Production, Validation et Services Support.
• Préparer les équipes aux inspections réglementaires via formation et coaching.
• Contribuer à l'amélioration continue et renforcer la culture qualité.

Connaissances

Anglais professionnel courant

Leadership et gestion d'équipe

Gestion de projets transverses

Formation

Bac+5 ou équivalent en pharmacie/ingénierie

Description du poste

Pharmélis recrute un Responsable Assurance Qualité H/F en CDI sur le site de Pau. Vous rattacherez le Responsable AQ Système et Opérations et piloterez le programme Inspection Readiness du site pour garantir la conformité des autorités internationales.

Vous animerez les actions cross‑fonctionnelles avec AQ, CQ, Production et Validation, et assurerez le reporting des indicateurs, le suivi des écarts et la CAPA Readiness Plan, tout en renforçant la culture qualité de l’entreprise.