Chargé Assurance Qualité Smq H/F

Région Nouvelle-Aquitaine; Idron; Sur place; EUR 52 000 - 68 000; Plein temps

Résumé du poste

Fareva Pau recherche un Chargé AQ SMQ en CDI pour s’inscrire dans l’équipe qualité et animer les processus qualité. Rattaché à la Responsable AQ Systèmes et Opérations, vous travaillez avec l’ensemble des services et animez les procédures qualité.

Date de démarrage prévue: Décembre 2026; vous commandez les CAPA, le contrôle des changements et la gestion documentaire, tout en assurant la formation du personnel aux BPF et la revue qualité.

Qualifications

• Expérience confirmée en AQ SMQ et gestion des CAPA.
• Maîtrise des systèmes eQMS (MasterControl) et des Change Controls.
• Formation BPF et animation de sessions de sensibilisation QA.

Responsabilités

• Piloter les processus qualité (CAPA, Change Control) dans le système eQMS MasterControl et suivre les délais.
• Garantir la qualité de la documentation pharmaceutique et l’architecture documentaire.
• Animer les formations BPF et piloter les revues qualité produit et les audits.

Connaissances

CAPA

Change Control

Minitab

BPF

Document control

Formation

Master en Qualité Pharmaceutique

Outils

MasterControl

eQMS

Description du poste

Chargé AQ SMQ en CDI

Nous recherchons notre futur Chargé AQ SMQ en CDI pour rejoindre nos équipes.

Date de démarrage : Décembre 2026

Rattaché à la Responsable AQ Systèmes et Opérations, vous travaillez en interface avec l'ensemble des services de FAREVA PAU et animez les différents processus qualité.

Principales missions

• Pilotage de processus qualité (CAPA, change control) dans le système eQMS (MastrControl) : approbation des processus dans MasterControl, suivi des actions afin de s'assurer du respect des délais fixés
• Contribution à la gestion documentaire : est garant de la qualité de la documentation pharmaceutique (architecture documentaire, administration du système et référent site, s'assurer de la prise en compte des CAPA, Change Control lors de la révision des Master de lot,)
• Suivi du processus de formation du personnel aux BPF et déploiement de sessions de formations, est porteur du message qualité, explique les règles BPF
• Pilotage des revues qualité produit et utilités en utilisant des principes d'analyse des données (études statistiques/Minitab)
• Gestion de la back room lors des audits clients et des inspections réglementaires
• Animation des points réguliers avec les services Fareva Pau pour le suivi des actions de CAPA, change control, revue documentaire,
• Pilotage des auto-inspections dans le respect du planning
• Analyse en collaboration avec l'AQ Opérations & les supports production les tendances qualité, les KPI du secteur, identifie les axes de travail qualité
• Escalade les problématiques qualité selon le niveau de risque et les impacts
• Participe activement au développement de la culture qualité site

Peut se voir confier par son responsable hiérarchique toute autre mission, en lien avec ses compétences et son expérience, dans le cadre de l'activité de l'entreprise.