Leader Assurance de Stérilité – Transition Opérationnelle

Bio15pharma; Arras; In loco; EUR 129.000 - 221.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Bio15pharma recherche un Responsable Assurance de Stérilité en management de transition pour renforcer temporairement sa Direction Qualité. Mission centrée sur l’assurance de la stérilité, les procédés injectables aseptiques et les activités d’audit qualité sur site.

Le candidat idéal dispose d’une expérience en industrie pharmaceutique, maitrise les environnements A/B et la gestion documentaire, et saura coordonner une équipe de 5 personnes tout en assurant la conformité BPF et Annexe 1.

Competenze

• Expérience en assurance de stérilité et environnements A/B.
• Maîtrise des environnements aseptiques et des procédés de stérilisation.
• Connaissance de la technologie RABS et QA opérationnelle.
• Formation BPF/BPC récente exigée.

Mansioni

• Piloter les processus d’assurance de stérilité et les procédures associées.
• Coordonner une équipe de 5 personnes et interfaces métier.
• Réaliser les plans de contrôle et analyser les tendances EM.
• Participer à l’amélioration continue et conformité Annexe 1.

Conoscenze

Assurance de stérilité

Classes A et B

RABS

Assurance Qualité opérationnelle

Industrie pharmaceutique

Procédés aseptiques

Stérilisation

Gestion documentaire pharmaceutique

Formazione

Pharmacien(ne) ou ingénieur(e)

Strumenti

TrackWise

Ennov

Descrizione del lavoro

Bio15pharma recherche un Responsable Assurance de Stérilité en management de transition pour renforcer temporairement sa Direction Qualité. Mission centrée sur l’assurance de la stérilité, les procédés injectables aseptiques et les activités d’audit qualité sur site.

Le candidat idéal dispose d’une expérience en industrie pharmaceutique, maitrise les environnements A/B et la gestion documentaire, et saura coordonner une équipe de 5 personnes tout en assurant la conformité BPF et Annexe 1.