Assurance Qualité Opérationnelle (F/H)

NEO2; Massy; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

NEO2, situé à Massy en Île-de-France, recherche un pharmacien pour superviser les opérations pharmaceutiques et assurer la conformité réglementaire. Le candidat idéal aura au moins 3 ans d'expérience en industrie pharmaceutique.

Les responsabilités incluent la gestion du système qualité et la planification d'audits. Une forte attention aux détails et une capacité à gérer les alertes qualité sont essentielles. Ce poste offre la possibilité de contribuer à des opérations critiques pour le bien-être des patients.

Qualifications

• Au moins 3 ans d'expérience dans un poste similaire en industrie pharmaceutique.

Responsabilités

• Réaliser et superviser les opérations pharmaceutiques.
• Assurer la conformité avec le Code de la Santé Publique.
• Gérer l'approvisionnement des pharmacies.
• Superviser le système documentaire Qualité.
• Gérer les alertes qualité et les non-conformités.
• Planifier et réaliser des audits internes et externes.

Description du poste

Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.

Description du poste

• Réaliser et superviser les opérations pharmaceutiques liées aux activités de l’établissement.
• S'assurer que les dispositions réglementaires du Code de la Santé Publique applicables soient portées à la connaissance des personnes concernées.
• Mettre en œuvre les moyens nécessaires pour assurer un approvisionnement approprié et continu des pharmacies et des personnes autorisées à délivrer des médicaments, afin de couvrir les besoins des patients.
• Gérer le système documentaire Qualité du site et participer à la revue des dossiers ainsi qu’à la libération des lots des produits reconditionnés à l’atelier de conditionnement.
• Élaborer, compléter et suivre les différents indicateurs Qualité.
• Assurer la gestion des alertes qualité, des risques qualité et des blocages pharmaceutiques (quarantaine, rappel de lots, non-conformités, etc.).
• Planifier et réaliser les audits internes, externes (transporteurs) et les auto-inspections.
• Organiser et suivre les retours usines ainsi que les retours clients de produits.
• Assurer la gestion des événements Qualité et les plans d’actions associés, y compris l’évaluation d’impact et la prise de décisions Qualité.
• Assurer la gestion du process de « change control » sur le site.

Le profil recherché

• Expérience : au moins 3 ans dans un poste similaire en industrie pharmaceutique.