Quality Assurance Lead – Client Complaints (Biotech)

EFOR; Aubagne; On-site; EUR 45,000 - 60,000; Full time

Job summary

EFOR recherche un profil Assurance Qualité Réclamations clients (F/H) pour rejoindre notre client du secteur biotech/pharmaceutique en Provence-Alpes-Côte d’Azur. Vous piloterez l’enregistrement, l’investigation et la clôture des réclamations dans le cadre des BPF/GMP et des procédures internes, et coordonnerez les CAPA associées.

Vous collaborerez avec les départements Production, Service Client, Contrôle Qualité et R&D pour identifier les causes racines et rédiger les rapports d’investigation,

Qualifications

• Formation Bac +5 en Pharmacie, Ingénierie, Master Qualité ou équivalent.
• 5 années d’expérience minimum en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique/biotech ou dispositifs médicaux.
• Maîtrise des référentiels GMP, ISO 9001 / ISO 13485.
• Maîtrise des outils d’investigation (5 Why, Ishikawa, FMEA) et des systèmes électroniques de suivi qualité (eQMS).
• Anglais professionnel courant (écrit / oral).

Responsibilities

• Piloter l’enregistrement, l’investigation et la clôture des réclamations clients dans le respect des BPF/GMP et des procédures internes.
• Coordonner les actions correctives et préventives (CAPA) et suivre leur efficacité.
• Collaborer avec Production, Service Client, Contrôle Qualité et R&D pour identifier les causes racines.
• Rédiger et approuver la documentation qualité : rapports d’investigation, analyses de tendance, KPIs, bilans mensuels.
• Participer aux audits internes et inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA) en tant qu’expert réclamations.
• Contribuer à l’amélioration continue du système qualité via revues et SOP.

Skills

Anglais professionnel

Analyses

Service client

Relationnel

Education

Bac+5 en Pharmacie/Ingénierie/Qualité

Tools

5 Why

Ishikawa

FMEA

eQMS

Job description

EFOR recherche un profil Assurance Qualité Réclamations clients (F/H) pour rejoindre notre client du secteur biotech/pharmaceutique en Provence-Alpes-Côte d’Azur. Vous piloterez l’enregistrement, l’investigation et la clôture des réclamations dans le cadre des BPF/GMP et des procédures internes, et coordonnerez les CAPA associées.

Vous collaborerez avec les départements Production, Service Client, Contrôle Qualité et R&D pour identifier les causes racines et rédiger les rapports d’investigation,