Coordinateur assurance qualité investigation (H/F)

Polepharma; Lyon; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un Coordinateur Assurance Qualité Investigation à Lyon. Dans ce rôle clé, vous superviserez des outils tels que Veeva et QualiPSO pour garantir la conformité réglementaire. Vous aurez en charge l'optimisation des processus qualité et le développement de programmes de formation. Les candidats doivent avoir au moins 5 ans d'expérience en management des systèmes qualité, ainsi qu'une maîtrise parfaite du français et de l'anglais.

Qualifications

• Au moins 5 ans d'expérience en management des systèmes qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des processus Event/CAPA/ER/CC et d'outils Veeva Vault et QualiPSO.
• Connaissances en BPF/GMP, gestion documentaire et audits.

Responsabilités

• Superviser les outils Veeva et QualiPSO pour assurer la conformité.
• Vérifier et valider les informations critiques et identifier les risques.
• Piloter des indicateurs de performance (KPI) et participer aux audits.

Connaissances

Gestion de la qualité

Analyse de données

Pilotage de projets

Orientation client

Formation

Master en sciences pharmaceutiques, chimie ou biotechnologie

Outils

Veeva Vault

QualiPSO

Description du poste

Coordinateur assurance qualité investigation (H/F)

Le client
Sanofi, leader mondial de la santé, s’engage à améliorer la vie de millions de patients grâce à des solutions innovantes. Sur son site du Rhône, l’entreprise place la qualité au cœur de ses processus pour garantir la conformité et l’excellence de ses produits. Rejoignez une organisation dynamique où rigueur et innovation façonnent l’avenir pharmaceutique.

Les missions
En tant que Coordinateur Investigation Qualité, vous serez le référent des processus Event/CAPA/ER/CC et jouerez un rôle stratégique dans la maîtrise des systèmes qualité.

• Vous superviserez les outils Veeva et QualiPSO afin d’assurer la conformité réglementaire et la fiabilité des données.
• Votre mission inclut la vérification et validation des informations critiques, l’identification des risques et la mise en place de stratégies de contrôle adaptées.
• Vous piloterez des indicateurs de performance (KPI) pour optimiser les processus et participerez activement aux audits et inspections en représentant le site auprès des autorités et de la Communauté de Pratiques globale.
• Vous serez également moteur dans l’amélioration continue, en proposant des actions correctives et en partageant les meilleures pratiques.
• Enfin, vous développerez et animerez des programmes de formation pour renforcer les compétences des équipes et assurer le transfert de savoir-faire, contribuant ainsi à l’excellence qualité du site.

Le profil

• Titulaire d’une formation supérieure en sciences pharmaceutiques, chimie ou biotechnologie (Master Qualité ou Ingénieur ; PhD en Pharmacie apprécié),
• Vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience en management des systèmes qualité dans l’industrie pharmaceutique.
• Vous maîtrisez les processus Event/CAPA/ER/CC et les outils Veeva Vault et QualiPSO.
• Votre expertise couvre les BPF/GMP, la gestion documentaire et les audits internes/externes.
• Doté d’un esprit analytique et d’une forte orientation client, vous savez piloter des projets, analyser des données complexes et conduire des initiatives d’amélioration continue.
• La maîtrise du français et de l’anglais est indispensable.