Coordinateur assurance qualité investigation (H/F)

Polepharma; Lyon; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recrute un Coordinateur Investigation Qualité à Lyon. Vous superviserez la conformité réglementaire des systèmes qualité et gérerez les processus critiques. Le candidat idéal aura une formation en sciences pharmaceutiques, 5 ans d'expérience en management des systèmes qualité et maîtrisera les outils Veeva Vault et QualiPSO. Ce poste nécessite également une bonne maîtrise de l'anglais et du français. Vous contribuerez à l'excellence opérationnelle par l'amélioration continue et la formation des équipes.

Qualifications

• Au moins 5 ans d'expérience en management des systèmes qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des BPF/GMP, gestion documentaire et audits internes/externes.
• Maîtrise du français et de l'anglais indispensable.

Responsabilités

• Superviser les outils Veeva et QualiPSO pour assurer conformité.
• Piloter des indicateurs de performance (KPI) pour optimiser les processus.
• Participer aux audits et inspections représentant le site.

Connaissances

Connaissance des processus Event/CAPA/ER/CC

Analyse de données complexes

Orientation client

Conduite d'initiatives d'amélioration continue

Formation

Formation supérieure en sciences pharmaceutiques ou en chimie

PhD en Pharmacie

Outils

Veeva Vault

QualiPSO

Description du poste

<3Coordinateur assurance qualité investigation (H/F)

Le client
Sanofi, leader mondial de la santé, s’engage à améliorer la vie de millions de patients grâce à des solutions innovantes. Sur son site du Rhône, l’entreprise place la qualité au cœur de ses processus pour garantir la conformité et l’excellence de ses produits. Rejoignez une organisation dynamique où rigueur et innovation façonnent l’avenir pharmaceutique.

Les missions
En tant que Coordinateur Investigation Qualité, vous serez le référent des processus Event/CAPA/ER/CC et jouerez un rôle stratégique dans la maîtrise des systèmes qualité.

• Vous superviserez les outils Veeva et QualiPSO afin d’assurer la conformité réglementaire et la fiabilité des données.
• Votre mission inclut la vérification et validation des informations critiques, l’identification des risques et la mise en place de stratégies de contrôle adaptées.
• Vous piloterez des indicateurs de performance (KPI) pour optimiser les processus et participerez activement aux audits et inspections en représentant le site auprès des autorités et de la Communauté de Pratiques globale.
• Vous serez également moteur dans l’amélioration continue, en proposant des actions correctives et en partageant les meilleures pratiques.
• Enfin, vous développerez et animerez des programmes de formation pour renforcer les compétences des équipes et assurer le transfert de savoir-faire, contribuant ainsi à l’excellence qualité du site.

Le profil

• Titulaire d’une formation supérieure en sciences pharmaceutiques, chimie ou biotechnologie (Master Qualité ou Ingénieur ; PhD en Pharmacie apprécié),
• Vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience en management des systèmes qualité dans l’industrie pharmaceutique.
• Vous maîtrisez les processus Event/CAPA/ER/CC et les outils Veeva Vault et QualiPSO.
• Votre expertise couvre les BPF/GMP, la gestion documentaire et les audits internes/externes.
• Doté d’un esprit analytique et d’une forte orientation client, vous savez piloter des projets, analyser des données complexes et conduire des initiatives d’amélioration continue.
• La maîtrise du français et de l’anglais est indispensable.