Qualification Validation d'équipements de production pharmaceutique F/H

MEENT; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 52,000 - 76,000; Full time

Job summary

MEENT, entreprise leader dans les sciences de la vie, recherche un Ingénieur Qualification et Validation (F/H) pour accompagner les activités de production pharmaceutique. Vous réaliserez les qualifications, rédigierez les protocoles et garantirez la traçabilité documentaire, tout en assurant le reporting au management et le respect des exigences HSE et des procédures internes.

Profil Bac+5 ou ingénieur, expérience significative en qualification et validation des équipements et une maîtrise des

Qualifications

• Formation Bac+5 ou ingénieur requise pour intervenir en environnement industriel pharmaceutique.
• Connaissances approfondies des processus de qualification et de validation des équipements.
• Expérience significative dans la production pharmaceutique et maîtrise de la traçabilité documentaire.

Responsibilities

• Réaliser les activités de qualification en collaboration avec les parties prenantes.
• Renseigner les documents de qualification et assurer la traçabilité des actions.
• Contrôler les résultats de qualification et signaler les anomalies.
• Évaluer l'impact des anomalies et proposer des actions correctives.
• Mettre à disposition les dossiers de validation conformément aux réglementations et procédures internes.
• Assurer le reporting régulier au management.
• Planifier et coordonner les activités de qualification avec les départements concernés.
• Respecter les consignes HSE.

Skills

Qualification et Validation

Rigueur et traçabilité

Reporting et suivi

Hygiène/Sécurité Environnement

Education

Bac+5 ou ingénieur

Job description

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

Dans Le Cadre De L'assistance Technique Pour La Qualification Et Validation Des Équipements De Production Au Sein D'une Industrie Pharmaceutique, Nous Cherchons Un Ingénieur En Qualification Et Validation (F/H), à Ce Titre, Vos Missions Sont

• Réaliser les activités de qualification en collaboration avec les parties prenantes.
• Renseigner les documents de qualification en assurant la traçabilité des actions.
• Contrôler les résultats de qualification et signaler les anomalies.
• Évaluer l'impact des anomalies et proposer ou engager des actions correctives.
• Mettre à disposition les dossiers de validation conformément aux réglementations et procédures internes.
• Assurer le reporting régulier au management.
• Collecter les informations et documents nécessaires à la rédaction des documents de qualification.
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification, ainsi que les fiches d'écart et autres documents justificatifs.
• Planifier et coordonner les activités de qualification en relation avec les autres départements (experts métier, production, chefs de projet, laboratoire).
• Respecter les consignes HSE (Hygiène, Sécurité, Environnement).

PROFIL RECHERCHÉ

Issu(e) d'une formation Bac +5 ou ingénieur, vous justifiez d'une expérience significative dans la production pharmaceutique et de connaissances approfondies des processus de qualification et validation des équipements.