Pharmacien Responsable - Industrie Pharmaceutique site fabricant et exploitant

Bio15pharma; Rouen; Hybrid; EUR 70.000 - 110.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Bio15pharma, situé en Normandie, Rouen, recherche un Pharmacien Responsable pour superviser les activités de fabrication et l'exploitation tout en garantissant la conformité réglementaire et la libération des lots.

Vous assurez les audits, les déviations, les changements et les actions correctives, travaillez avec les équipes qualité et production, et mettez en œuvre les procédures GMP. Maîtrise du français et de l'anglais exigée.

Qualifikationen

• Diplôme de docteur en pharmacie inscrit à l'ordre (section B & C).
• Expérience en industrie pharmaceutique sur site fabricant et exploitant.
• Connaissance des GMP et des exigences qualité/réglementaires.
• Capacité à piloter les sujets de conformité, de documentation et de gestion des écarts.

Aufgaben

• Garantir le respect des exigences réglementaires pharmaceutiques du site.
• Superviser les opérations liées à la fabrication et à l’exploitation dans le cadre des Bonnes Pratiques.
• Participer à la validation et au suivi des procédures qualité et réglementaires.
• Assurer la coordination avec les équipes qualité, production, affaires réglementaires et support.
• Contribuer à la gestion des déviations, réclamations, changements et actions correctives/préventives.
• Veiller à la conformité documentaire et à l’application des procédures internes.
• Participer aux audits et inspections et accompagner la mise en œuvre des actions associées.
• Être l’interlocuteur de référence sur les sujets pharmaceutiques et réglementaires du site.

Kenntnisse

Anglais courant

Français courant

Leadership

Rigueur

Ausbildung

Docteur en pharmacie inscrit à l'ordre B & C

Jobbeschreibung

Description

En tant que Pharmacien Responsable - Industrie Pharmaceutique site fabricant et exploitant, vous jouerez un rôle clé dans la conformité pharmaceutique, la qualité et la libération des lots, en garantissant le respect des exigences réglementaires applicables aux activités de fabrication et d’exploitation.

Vos principales responsabilités seront :

• Garantir le respect des exigences réglementaires pharmaceutiques applicables aux activités du site.
• Superviser et sécuriser les opérations liées à la fabrication et à l’exploitation dans le respect des Bonnes Pratiques en vigueur.
• Participer à la validation et au suivi des procédures qualité et réglementaires.
• Assurer la coordination avec les équipes qualité, production, affaires réglementaires et support.
• Contribuer à la gestion des déviations, réclamations, changements et actions correctives/préventives.
• Veiller à la conformité documentaire et à la bonne application des procédures internes.
• Participer aux audits et inspections et accompagner la mise en œuvre des actions associées.
• Être un interlocuteur de référence sur les sujets pharmaceutiques et réglementaires du site.

Profil recherché

Vous êtes passionné(e) par l'industrie pharmaceutique, la qualité et la conformité réglementaire. Vous avez envie de travailler dans un environnement exigeant, structuré et stimulant.

Formation :

• Diplôme de docteur en pharmacie inscriptible à l'ordre section B & C.

Expérience :

• Expérience en industrie pharmaceutique, idéalement sur un site fabricant et exploitant.
• Une expérience dans un environnement réglementé à fortes exigences qualité est un plus.

Compétences techniques :

• Maîtrise des référentiels et des Bonnes Pratiques applicables à l’industrie pharmaceutique.
• Connaissance des exigences qualité et réglementaires liées à la fabrication et à l’exploitation.
• Capacité à piloter des sujets de conformité, de documentation et de gestion des écarts.
• Bonne compréhension des processus industriels pharmaceutiques.

Langues :

• Français et anglais courant indispensable.

Qualités personnelles :

• Rigueur et sens de l’organisation.
• Esprit d’analyse et de synthèse.
• Leadership et sens des responsabilités.
• Aisance relationnelle et capacité à travailler en transverse.
• Réactivité et sens de l’éthique professionnelle.

Avantages

• Un poste stratégique au cœur d’un site fabricant et exploitant.
• Un rôle à responsabilités avec un impact direct sur la conformité et la qualité pharmaceutique.
• Une collaboration étroite avec des équipes pluridisciplinaires.
• L’opportunité d’évoluer dans un environnement exigeant et reconnu pour ses enjeux réglementaires.
• Un cadre de travail favorisant l’expertise, la rigueur et l’amélioration continue.