Pharmacien(ne) Assurance Qualité

Calypse; Île-de-France; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Rémunération attractive

Pass Navigo pris en charge

Formations continues et accompagnement

Job summary

Calypse recherche un Pharmacien en assurance qualité exploitant pour intégrer notre plateforme qualité spécialisée dans l’industrie pharmaceutique. Vous assurerez le suivi des lots dans SAP, garantirez la conformité aux Bonnes Pratiques et piloterez la traçabilité des produits radioactifs tout au long du cycle qualité.

Vous gérerez les réclamations et les déviations, participerez aux CAPA et analyses de risques, et contribuerez au système documentaire qualité ainsi qu’aux audits et inspections

Qualifications

• Pharmacien diplômé, expérience minimale de 3 ans en assurance qualité exploitant.
• Autonomie et bonnes qualités relationnelles requises.
• Bon niveau d’anglais (écrit et oral).

Responsibilities

• Assurer le suivi des lots et leur libération technique dans SAP.
• Veiller à l’application des Bonnes Pratiques de Distribution et assurer la traçabilité des produits radioactifs.
• Gérer les réclamations qualité et participer aux rappels de lots.
• Participer au traitement des déviations, CAPA, changements et analyses de risques.
• Assurer la gestion et le suivi du système documentaire qualité.
• Contribuer au suivi et à la qualification des prestataires et au pilotage des indicateurs qualité.
• Participer aux revues qualité, audits internes et préparations d’inspections.
• Contribuer au suivi des revues qualité produit et des articles de conditionnement.

Skills

Assurance qualité

Anglais (écrit et oral)

Education

Pharmacien

Tools

SAP

Job description

• Assurer le suivi des lots, leur conformité à réception et leur libération technique dans SAP.
• Veiller à l’application des Bonnes Pratiques de Distribution et assurer la traçabilité des produits radioactifs.
• Gérer les réclamations qualité, de leur enregistrement jusqu’à leur clôture, et participer aux éventuels rappels de lots.
• Participer au traitement des déviations, CAPA, changements et analyses de risques.
• Assurer la gestion et le suivi du système documentaire qualité.
• Contribuer au suivi et à la qualification des prestataires, ainsi qu’au pilotage des indicateurs qualité.
• Participer aux revues qualité, audits internes, préparations d’inspections.
• Contribuer au suivi des revues qualité produit et des articles de conditionnement.

Formation souhaitée : Pharmacien, avec expérience minimum de 3 ans en assurance qualité exploitant.

Autonomie, qualités relationnelles, et bon niveau d’anglais (écrit+oral) souhaités.

Un peu de Calypse :

Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique.

Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l’objet d’une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d’un manager Calypse référent, d’un suivi personnalisé et d’un programme de formation continue exigeant.

Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l’ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.

Et les avantages...? Voici ce que l'on vous offre :

• Une rémunération attractive, revalorisée annuellement
• Un accompagnement personnalisé
• Le pass Navigo pris en charge à 100%
• Des formations Et bien d'autres !