Pharmacien Qualité Pharmaceutique - Libération de lots

Guerbet; Aulnay-sous-Bois; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Guerbet, groupe pharmaceutique, recherche un Assureur Qualité F/H pour son site de production d’Aulnay-Sous-Bois (93) en CDI. Vous garantissez la conformité aux référentiels qualité et assurez la veille réglementaire.

Vous rédigez les documents qualité, représentez votre périmètre auprès des autorités et clients, préparez et suivez audits et inspections, et participez à l’analyse des écarts et déviations, tout en appliquant le système de management qualité.

Qualifications

• Pharmacien diplômé avec au moins 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience dans la libération des lots exigée.
• Bon niveau d'anglais requis.

Responsabilités

• Veiller au respect des référentiels qualité et applicables, apporter le support aux opérationnels et analyser l'impact.
• Rédiger les documents qualité de référence et les diffuser/archiver.
• Représenter le périmètre qualité auprès des autorités, organismes de certification, clients et fournisseurs.
• Préparer et suivre les inspections et audits.
• Signaler au Pharmacien Responsable les événements impactant la sécurité des produits.
• Appliquer le système d’assurance qualité et former les équipes.

Connaissances

Veille réglementaire

Rédaction qualité

Communication externe

Formation

Pharmacien diplômé

Description du poste

Guerbet, groupe pharmaceutique, recherche un Assureur Qualité F/H pour son site de production d’Aulnay-Sous-Bois (93) en CDI. Vous garantissez la conformité aux référentiels qualité et assurez la veille réglementaire.

Vous rédigez les documents qualité, représentez votre périmètre auprès des autorités et clients, préparez et suivez audits et inspections, et participez à l’analyse des écarts et déviations, tout en appliquant le système de management qualité.