Pharmacien AQ Week-end H/F

LFB Biopharmaceuticals; Arras; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Participation aux frais de transports

Mutuelle

Prévoirance

Tickets restaurant

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un Pharmacien AQ pour travailler le week-end à Arras. Vous garantirez l'application des réglementations et piloterez la qualité des données d'exploitation. Diplôme de Docteur en pharmacie et expérience en production de médicaments biologiques nécessaires. Avantages inclus: mutuelle, prévoyance, tickets restaurant.

Qualifications

• Première expérience sur un site en exploitation, idéalement en production de médicaments biologiques.
• Compétences en lean management requises (5S, GEMBA).

Responsabilités

• Assurer l'application de la réglementation pharmaceutique.
• Piloter la revue AQ des données d'exploitation.
• Participer à des audits internes et externes.

Connaissances

Maîtrise des outils Qualité

Capacité à travailler en équipe

Agilité

Sens de l'écoute et communication

Formation

Diplôme de Docteur en pharmacie

Description du poste

Pharmacien AQ Week-end H/F page is loaded## Pharmacien AQ Week-end H/Flocations: Arras, Hauts-de-Francetime type: Full timeposted on: Posted Todayjob requisition id: R8509Au sein de la Direction Qualité du site d'Arras et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vous garantissez la bonne application des référentiels applicables au sein des services supports dont vous aurez la charge.A ce titre, vos missions se déclinent comme suit :* Etre le support et l’interlocuteur Qualité auprès des opérationnels des services dont vous avez la charge (équipes de Production, Techniques et Laboratoires d'analyses...)* Garantir l’application de la réglementation pharmaceutique.* Coordonner l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, analyses de tendance…) et approuver la documentation qualité dans son champ de responsabilité* Piloter la revue AQ des données d’exploitation des secteurs dont il a la charge et s’assurer du bon traitement des déviations de son secteur* Assurer le traitement des processus qualité change control/ deviation/capa de son périmètre* Assurer une présence terrain (gestion des anomalies en temps réel, visites housekeeping, 5S, GEMBA…)* Gérer les KPI’s de pilotage et performance AQ de son secteur* Participer à la réalisation des PQR* Analyser et approuver les livrables de Commissionning dès les URS, de Qualification et de Validation* Participer à la préparation des arrêts techniques, aux opérations et conditions de reprise* Participer aux audits internes et/ou externes et/ou inspections* Réaliser des actions de tutorat/formationDisposant d'un diplôme de Docteur en pharmacie et ayant soutenu votre thèse, vous justifiez d'une première expérience sur un site en exploitation de préférence en production de médicaments biologiques et/ou stériles/aseptiques.Vous disposez des compétences suivantes :* la maitrise des outils et indicateurs Qualité et du lean management sont requis (5S, GEMBA, KAIZEN, diagramme spaguettis…)* Goût du terrain, agilité, sens de l’écoute et de la communication, capacité à travailler en équipe et en transverse, seront nécessaires pour réussir à ce poste## * Poste à pourvoir en CDI* Poste de Week-end Samedi & Dimanche ( 2X12 h- jour)* Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation* Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, places en crèche* Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportifLe site pharmaceutique d’Arras est une usine nouvelle génération qui sera mise en exploitation en 2024/2025. Ce site industriel autonome 4.0, répondra aux standards de qualité mondiaux (FDA & EMA) et regroupera toutes les étapes de production pour les immunoglobulines, l’albumine et le fibrinogène. L’usine d’Arras permettra de tripler la capacité de production des médicaments dérivés du plasma du LFB et d’accélérer le développement en France et à l’international de l’entreprise. En prenant part à ce projet, vous rejoignez un acteur incontournable de l’emploi local qui compte aujourd’hui plus de 250 collaborateurs engagés et vous participez également au plus grand chantier pharmaceutique de France.Situé dans la Zone Actiparc d’Arras, parc d’activités de 280 hectares, notre site est accessible en voiture depuis l’A1 et L’A26 mais aussi en transports en commun depuis la gare d’Arras grâce à un système de navettes. En 2021, la ville d'Arras a été élue quatrième au classement des centres-villes les plus attractifs de France.