Pharmacien Libérateur H/F

Cryoport, Inc.; Pont-du-Château; On-site; EUR 42,000 - 60,000; Full time

Job summary

Cryoport, Inc. cherche un Pharmacien Libérateur H/F pour son site à Pont-Du-Château. Le candidat sera responsable de la libération de lots et de la conformité des produits pharmaceutiques selon les BPF. Les missions incluent la réalisation d'audits, la gestion des non-conformités et la rédaction de documents qualité. Diplôme en Pharmacie et plusieurs années d'expérience en environnement pharmaceutique sont requis. Poste à temps plein, avec des astreintes possibles.

Qualifications

• Docteur en Pharmacie, inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens – Section B.
• Au moins 2 ans d'expérience en libération de lot.
• 3 à 5 ans en assurance qualité opérationnelle.
• Conformité des produits avant mise sur le marché.
• Gestion des CAPA et des déviations et investigations qualité.
• Rédaction et mise à jour de la documentation qualité (procédures, rapports, audits).
• Participation aux audits internes et externes et échanges avec les autorités (ex. ANSM).
• Formation et sensibilisation du personnel aux exigences qualité et réglementaires.

Responsibilities

• Assurer la revue et l'examen des dossiers de lots conformément aux BPF.
• Réaliser la libération pharmaceutique des lots.
• Garantir la conformité des produits fabriqués avant mise sur le marché.
• Participer à la gestion des déviations et non-conformités.
• Rédiger et mettre à jour la documentation qualité.
• Participer aux audits internes et externes.
• Échanger avec les autorités (ANSM) sur les défauts qualité.
• Former le personnel sur les exigences qualité et la réglementation.

Skills

Expérience en libération de lot

Langue anglaise

Connaissance des normes BPF

Capacité à travailler en cadre réglementaire

Aisance rédactionnelle

Education

Docteur en Pharmacie

Inscription à l’Ordre des Pharmaciens – Section B

Job description

## Pharmacien Libérateur H/FApplylocations: Pont-Du-Chateau, Francetime type: Full timeposted on: Posted Yesterdayjob requisition id: JR101536Cryoport Systems is the life science industry’s most trusted provider of supply chain solutions for temperature-sensitive materials, serving biopharmaceutical, IVF and surrogacy and animal health organizations around the world. Cryoport Systems' proprietary Cryoport Express shippers, Cryoportal Logistics Management Platform, leading-edge SmartpakTM Condition Monitoring System and geo-sensing technology paired with unparalleled logistics expertise and 24/7/365 customer support, make Cryoport Systems the end-to-end temperature controlled supply chain partner that you can trust.Afin d'agrandir notre équipe pharmaceutique France, nous recrutons un Pharmacien Libérateur H/F pour le site de Pont-Du-Château (63).Pris de poste souhaitée: dès que possible.Rémunération: selon profil* Responsabilités et missions:Assurer la revue et l’examen des dossiers de lots conformément aux BPF, aux dossiers d’AMM et aux exigences clients.Réaliser la libération pharmaceutique des lots, par délégation du Pharmacien Responsable, après analyse de la documentation et vérification de la conformité.Garantir la conformité des produits fabriqués, en s’assurant du respect des normes en vigueur avant mise sur le marché.Participer à la gestion des déviations, non-conformités, réclamations, et conduire des investigations pour définir les actions correctives et préventives (CAPA).Rédiger et mettre à jour la documentation qualité, incluant procédures, revues qualité produits, rapports d’audit, documents contractuels.Participer aux audits internes et externes (préparation, conduite, rédaction des rapports).Échanger avec les autorités compétentes (ex. ANSM) concernant la déclaration de défauts qualité.Contribuer à la formation et sensibilisation du personnel aux exigences qualité et réglementaires*.*Etre le PRI et/ou le pharmacien délégué interimaire du/des sites de l’établissement pharmaceutique* Activités principales:Revue des dossiers de lots et certification documentaire.Suivi qualité des activités de production et support aux équipes opérationnelles.Participation aux lancements de nouveaux produits.Gestion des CAPA et des changements.Réalisation ou contribution aux auto‐inspections et audits incluant des déplacments en France et à l’étrangerÉvaluation des risques qualité et contribution à l’amélioration continue*.** Compétences requises:Docteur en Pharmacie, inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens – Section B (obligatoire).Expérience dans la liberation de lot ou dans un établissement pharmaceutique MTI, au moins 2 ans.Expérience en assurance qualité opérationnelle et/ou en environnement industriel pharmaceutique entre 3 et 5 ans*.*Docteur en Pharmacie, inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens – Section B (obligatoire). * Communication et langues:Maitrise de l’anglais lu, écrit et parlé * Autres compétences requises:Capacité à travailler dans un cadre réglementaire exigeant et en évolution.Aisance dans la rédaction de documents techniques.Capacité à évaluer la criticité des anomalies et à prendre des décisions adaptées.Sens de l’amélioration continue et démarche qualité * Environnement de travail:Responsabilité rattachée au Pharmacien Responsable.Travail en collaboration étroite avec la production, logistique, le contrôle qualité, les équipes transverses et parfois les autorités de santé.Environnement dynamique, rythmé par les impératifs de conformité, d’investigations et d’amélioration continue Environ 10 audits par an seront à effectuer (France et hors France).Astreintes pharmaceutiques.