Adjoint Responsable AQ Opérationnelle H/F

LFB Biopharmaceuticals; Lille; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Accord télétravail

Participation aux frais de transport

Mutuelle et prévoyance

Restaurant d'entreprise

Tarif préférentiel pour un abonnement sportif

Résumé du poste

Une entreprise biopharmaceutique recherche un Adjoint Responsable AQ Opérationnelle basé à Lille. Vous serez en charge de garantir le respect des BPF et des exigences réglementaires, tout en manageant une équipe d'Assureur Qualité. Le candidat idéal doit avoir un Bac+5 et au moins 3 ans d'expérience en Assurance Qualité. Ce poste offre un CDI avec télétravail possible après 4 mois, ainsi que diverses primes et avantages.

Qualifications

• Expérience en Assurance Qualité Opérationnelle d'au moins 3 ans.
• Capacité à travailler en collaboration avec divers interlocuteurs.
• Compétences en gestion des déviations et changements.

Responsabilités

• Garantir le respect des BPF et des exigences réglementaires.
• Manager une équipe d'Assureur Qualité.
• Approuver la documentation et les livrables de qualification.

Connaissances

Management d'équipe

Leadership

Connaissance des BPF

Prise de décision rapide

Formation

Bac+5 en Qualité ou Pharmacien d'Industrie

Description du poste

Adjoint Responsable AQ Opérationnelle H/F page is loaded## Adjoint Responsable AQ Opérationnelle H/Flocations: Lille, Hauts-de-Francetime type: Temps pleinposted on: Offre publiée aujourd'huijob requisition id: R8766En tant qu'Adjoint.e au Responsable d'Unité Assurance Qualité Opérationnelle, votre rôle est de garantir le respect des BPF et des exigences réglementaires et l'application des procédures au sein du secteur de mise en forme pharmaceutique en relayant les directives du Responsable AQ.Vous managez l'équipe composées d'Assureur Qualité.Au quotidien, vos missions sont :* Assurer le traitement des déviations, changements, CAPA* Apporter son expertise sur les sujets complexes et critiques* Approuver la documentation, les livrables de qualification et/ou validation* Garantir la complétude du dossier de lot et des documents qualité associés* Garantir le niveau de qualité de fabrication des produits sur le marché ou en développement* Mener et valider les enquêtes relatives aux vigilances (Réclamations, Pharmacovigilance)* Mener les auto-inspections confiées, avec la définition du plan d'action Participer à la préparation des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise* Piloter et/ou participer à l'analyse du QRM* Réévaluer les étapes critiques des dossiers de lot en fonction des demandesDe formation Bac+5 minimum en Qualité ou Pharmacien d'Industrie, vous justifiez d’une expérience réussie en Assurance Qualité Opérationnelle d'au moins 3 ans. Vous souhaitez vous orienter vers du management d'équipe. Vous aimez travailler en collaboration avec une grande diversité d’interlocuteurs de production et savez prendre des décisions rapides. Vous êtes reconnu.e pour votre leadership et votre capacité à emmener les équipes.* Poste à pourvoir en CDI.* Accord télétravail après 4 mois d'ancienneté* Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% de la carte transport ou prime mensuelle en fonction du lieu d'habitation* Mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO* Restaurant d'entreprise, Tarif préférentiel pour un abonnement sportifAujourd’hui, plus de 810 collaborateurs, engagés au service des patients, travaillent au sein du site industriel de Lille. Ce pôle d’excellence est spécialisé dans les phases aval du processus de fabrication des médicaments dérivés du plasma du LFB. Près de la totalité des équipes du site participe aux activités de purification des protéines plasmatiques, et de mise en forme pharmaceutique des produits, c’est-à-dire la répartition du produit en flacon.Située dans la partie sud de la ville, notre usine est facilement accessible en voiture et en transports en commun, à 4 stations de la gare Lille Flandres et 5 stations de la gare Lille Europe.