Pharma Compliance Specialist - Data Integrity & GMP

EP2C Energy

Toulouse

On-site

EUR 65,000 - 90,000

Full time

5 days ago

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Job summary

EP2C Energy recherche un Compliance Specialist (H/F) pour garantir la revue indépendante des données analytiques générées par les laboratoires et s’assurer de leur conformité selon ALCOA+ et GMP. Vous rédigerez et validerez les SOP et les documents qualité, tout en soutenant le déploiement local des directives QSSE et en gérant les enquêtes qualité.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes Assurance Qualité, Contrôle Qualité et Affaires Réglementaires, afin d'assurer

Qualifications

Expérience 3 à 8 ans dans l'industrie pharmaceutique ou biotech sous GMP/cGMP.
Expérience en revue de données analytiques et assurances qualité analytique.

Responsibilities

Réaliser la revue indépendante des données analytiques et vérifier la conformité des résultats et des calculs.
Veiller au respect des principes ALCOA+ et identifier les risques de non-conformité.
Rédiger, réviser et approuver les SOP, instructions de travail et documents qualité.
Gérer le cycle de vie documentaire et déployer les directives de contrôle qualité localement.
Contribuer aux enquêtes qualité (déviations, OOS, CAPA, Change Controls) et proposer des améliorations.
Collaborer avec Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Développement Analytique et Affaires Réglementaires.