Manager de Transition - Monitoring GMP Vaccins

BIO15PHARMA; Lyon; Sur place; EUR 90 000 - 130 000; Plein temps

Résumé du poste

BIO15PHARMA recherche un Manager de Transition - Expert Monitoring pour piloter le monitoring environnemental d’un site de fabrication de vaccins. Vous assurerez le pilotage stratégique, réglementaire et opérationnel du monitoring, avec mise en conformité et gestion des risques des paramètres critiques BPF.

Vous dirigerez les équipes opérationnelles, coordonnerez les interfaces entre production, quality et maintenance, et préparerez les audits ANSM/EMA/FDA.

Qualifications

• Expérience confirmée en monitoring et GMP pour vaccins.
• Maîtrise des exigences regulatory GMP et 21 CFR Part 11.
• Capacité à piloter des projets de transformation et de modernisation.
• Leadership et coaching d’équipes techniques et qualité.

Responsabilités

• Piloter les opérations de monitoring et assurer la conformité des procédés.
• Mettre en place et suivre des KPIs de production vaccins et qualité.
• Animer les équipes et garantir les pratiques GMP (BPF).
• Coordonner les services de production, contrôle qualité et maintenance.
• Réaliser des rapports pour la direction et les autorités.
• Définir la stratégie EMS et piloter la roadmap de modernisation.

Connaissances

Leadership

Gestion de projet

Conformité GMP

Data Integrity

Gestion d’équipes

Pilotage réglementaire

Outils

IVTracer

EMS/BMS

Description du poste

BIO15PHARMA recherche un Manager de Transition - Expert Monitoring pour piloter le monitoring environnemental d’un site de fabrication de vaccins. Vous assurerez le pilotage stratégique, réglementaire et opérationnel du monitoring, avec mise en conformité et gestion des risques des paramètres critiques BPF.

Vous dirigerez les équipes opérationnelles, coordonnerez les interfaces entre production, quality et maintenance, et préparerez les audits ANSM/EMA/FDA.