QA Director — GMP & Regulatory Lead (Biotech)

Phagos; Arrondissement d'Évry; Sur place; EUR 150 000 - 210 000; Plein temps

Résumé du poste

Phagos recherche Head of Quality Assurance pour concevoir et déployer le QMS du nouveau site de fabrication, en conformité EU GMP et ANMV.

Vous dirigerez la préparation des dossiers d'autorisation, superviserez les validations IQ/OQ/PQ, et assurerez les inspections EMA/ANMV tout en bâtissant une équipe QA performante.

Anglais courant requis; poste basé à Suresnes, interactions avec R&D, production et regulatory.

Qualifications

• Master ou Doctorat ou diplôme équivalent en pharmacie ou sciences de la vie.
• Anglais courant essential pour les dossiers EMA.
• Expérience 8–10 ans en QA pharmaceutique/biotech sur site GMP.

Responsabilités

• Concevoir, implémenter et maintenir le QMS du site.
• Conduire l'autorisation ANMV et les dépôts VMF/MAA.
• Superviser les validations IQ/OQ/PQ et la qualification des installations.
• Coordonner les inspections ANMV et EMA et les audits simulés.
• Recruter et diriger l'équipe QA et instaurer une culture qualité.

Connaissances

Leadership

Anglais courant

Gestion de projet

Formation

Master ou PharmD en pharmacie/sciences

Outils

QMS platform

Gestion documents

Description du poste

Phagos recherche Head of Quality Assurance pour concevoir et déployer le QMS du nouveau site de fabrication, en conformité EU GMP et ANMV.

Vous dirigerez la préparation des dossiers d'autorisation, superviserez les validations IQ/OQ/PQ, et assurerez les inspections EMA/ANMV tout en bâtissant une équipe QA performante.

Anglais courant requis; poste basé à Suresnes, interactions avec R&D, production et regulatory.