Leader Qualité Opérationnelle & Validation GMP

1100 Mylan Pharmaceuticals Inc.; Châtillon-sur-Chalaronne; Sur place; EUR 75 000 - 105 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Salaire sur 13 mois

Indemnités de transport

RTT 15 jours + 25 congés

Résumé du poste

Viatris, acteur mondial de la santé, recherche un Responsable Qualité Opérationnelle pour superviser la Qualification et Validation sur le site et garantir le statut qualifié des équipements, procédés et systèmes.

Vous dirigerez l’équipe, participerez aux audits et améliorerez les processus afin de respecter les BPF/cGMP et les référentiels ICH et GAMP. Poste basé en France, localisation Châtillon-sur-Chalaronne.

Qualifications

• Formation supérieure scientifique (Ingénieur, Master Qualité ou domaine équivalent).
• Expérience dans l'industrie pharmaceutique sur des fonctions Qualité, Validation ou Assurance Qualité.
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/cGMP), référentiels ICH, GAMP et exigences réglementaires associées.
• Expérience de participation aux audits et inspections réglementaires.

Responsabilités

• Garantir la conformité des activités de Qualification et Validation.
• Participer à la définition et au déploiement de la stratégie Qualification & Validation du site.
• Élaborer, maintenir et piloter le Plan Directeur de Validation.
• Garantir le maintien du statut qualifié des équipements, locaux et utilités.
• Garantir le maintien du statut validé des procédés de fabrication, de conditionnement et des systèmes informatisés.
• Approuver les analyses de risques, protocoles et rapports de qualification et de validation.

Connaissances

Connaissance BPF/cGMP

Gestion des audits & inspections

Formation

Ingénieur Qualité

Master Qualité ou équivalent

Description du poste

Viatris, acteur mondial de la santé, recherche un Responsable Qualité Opérationnelle pour superviser la Qualification et Validation sur le site et garantir le statut qualifié des équipements, procédés et systèmes.

Vous dirigerez l’équipe, participerez aux audits et améliorerez les processus afin de respecter les BPF/cGMP et les référentiels ICH et GAMP. Poste basé en France, localisation Châtillon-sur-Chalaronne.