Manager de transition - Assurance de stérilité H/F

COPHACLEAN; Lille; On-site; EUR 90,000 - 110,000; Full time

Job summary

Cophaclean, société de conseil spécialisée dans le secteur pharmaceutique, recherche un Manager de transition en Assurance de Stérilité pour intervenir sur un site de production. Vous piloterez les activités d'assurance de stérilité et accompagnerez les équipes dans l'amélioration des pratiques.

Le candidat idéal possède une formation scientifique et une expérience significative sur des environnements aseptiques, avec une maîtrise des exigences réglementaires dont l'Annexe 1 des BPF, et une

Qualifications

• Formation supérieure scientifique, ingénieur ou pharmacien.
• Expérience significative en management de transition.
• Compétences en assurance de stérilité et conformité BPF Annexe 1.
• Expérience sur sites de production de médicaments stériles.

Responsibilities

• Piloter et coordonner les activités d'assurance de stérilité et les équipes associées.
• Définir et suivre les plans d'actions renforçant la maîtrise de la contamination et la conformité réglementaire du site.
• Accompagner les équipes dans l'amélioration des pratiques opérationnelles.
• Participer aux projets d'évolution des installations et des procédés de fabrication, en intégrant les enjeux d'assurance de stérilité.
• Assurer l'interface avec l'ensemble des équipes du site.

Skills

Maîtrise réglementation aseptique

Exigences BPF Annex 1

Gestion des risques

Pilotage d'équipes

Amélioration des pratiques

Education

Ingénieur ou Pharmacien

Job description

Cophaclean est une société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé pour garantir la maîtrise de leurs procédés.

Depuis notre création en 2009, la validation des procédés de nettoyage est au cœur de notre ADN.

Présents sur tout le territoire avec 7 équipes dédiées, nous disposons également de moyens techniques internes, dont un plateau technique intégrant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.

Notre organisation s'appuie sur des managers aux profils techniques, garants de la qualité des prestations et de la compréhension fine des enjeux industriels.

Nos Missions Se Déclinent En Deux Axes

Expertise stratégique : audit, conseil, analyses et essais en laboratoire, formation, location de matériels

Assistance technique : qualification, validation de procédés, maîtrise de la contamination, assurance qualité, analytique, métrologie

POSTE / MISSIONS

Quelles seront vos missions ?

Dans le cadre d'un projet de renforcement de la maîtrise de la contamination et d'amélioration des pratiques en assurance de stérilité, nous recherchons un Manager de transition en Assurance de Stérilité pour intervenir sur un site de production pharmaceutique.

Vous aurez pour rôle de piloter les activités d'assurance de stérilité, d'accompagner les équipes dans l'amélioration des pratiques et de contribuer à la mise en conformité du site avec les exigences réglementaires.

Vos Principales Responsabilités

• Piloter et coordonner les activités d'assurance de stérilité et les équipes associées.
• Définir et suivre les plans d'actions visant à renforcer la maîtrise de la contamination et la conformité réglementaire du site.
• Accompagner les équipes dans l'amélioration des pratiques opérationnelles.
• Participer aux projets d'évolution des installations et des procédés de fabrication, en intégrant les enjeux d'assurance de stérilité.
• Assurer l'interface avec l'ensemble des équipes du site.

PROFIL RECHERCHÉ

De formation supérieure scientifique, ingénieur ou pharmacien, vous justifiez d'une expérience significative en tant que manager de transition et avez de fortes compétences en assurance de stérilité acquises sur des sites de production de médicaments stériles.

Vous Disposez Notamment

• D'une solide maîtrise des exigences réglementaires applicables à la fabrication aseptique, notamment de l'Annexe 1 des BPF.
• D'une expérience confirmée des environnements aseptiques
• De compétences en maîtrise de la contamination, gestion des risques et amélioration des pratiques.
• D'une expérience en pilotage et coordination d'équipes et d'activités
• D'une capacité à intervenir dans des contextes de transformation,

Information Complémentaire

Poste ouvert aux freelance

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