Directeur Assurance Stérilité - Manager de Transition

BIO15PHARMA; Rouen; Sur place; EUR 120 000 - 180 000; Plein temps

Résumé du poste

Bio15Pharma recherche un Directeur Assurance Stérilité — Managers de Transition disponible immédiatement pour un projet de 18 mois dans l’industrie pharmaceutique spécialisée dans les médicaments injectables. Vous piloterez le changement et veillerez à l’annexe 1, tout en accompagnant les collaborateurs internes.

Vous aurez pour missions principales de manager une équipe de 20 personnes, de renforcer l’expertise en contrôle de la contamination et d’aider à la finalisation des plans d’action et

Qualifications

• Pilotage d'un projet de conduite du changement.
• Veille à la conformité de l’annexe 1 et accompagnement des collaborateurs.
• Gestion et développement d'une équipe en assurance de la stérilité.

Responsabilités

• Manager une équipe de 20 collaborateurs.
• Renforcer l'équipe avec l'expertise en contrôle de la contamination et assurance de la stérilité.
• Soutenir les managers du site dans la révision de la documentation et procédures liées à l’asepsie.
• Participer aux évaluations des risques sur la surveillance de l’environnement et des services publics.

Description du poste

Nous cherchons en URGENCE un " DIRECTEUR ASSURANCE STÉRILITÉ - MANAGERS DE TRANSITION " disponible immédiatement pour un projet de 18 MOIS dans une Industrie Pharmaceutique spécialisée dans la fabrication des médicaments injectables .

Bio15Pharma recherche son(sa) futur(e) Directeur(trice) Assurance de Stérilité.

Vous serez amené(e) à piloter un projet sur la conduite du changement. Vous veillerez à la conformité de l’annexe 1 tout en accompagnant et en formant les collaborateurs internes.

Conditions d’emploi :

Dimension des activités du service Assurance de Stérilité : Bâtiments intégrants les ZAC, le zoning et les utilités pharmaceutiques.

Vous aurez comme missions principales :

• Manager une équipe de 20 collaborateurs
• Renforcer l'équipe avec l'expertise dans le domaine du contrôle de la contamination et de l'assurance de la stérilité pour finaliser le déploiement des plans d'action et/ou de remédiation par rapport à la version actuelle de l'annexe 1.
• Soutenir les managers du site dans le domaine de l'assurance de la stérilité en participant à la révision de la documentation actuelle (stratégie de contrôle de la contamination, évaluation globale du risque de contamination, procédures relatives à la simulation du processus aseptique, conception des installations et des salles blanches, surveillance et qualification de l'environnement, surveillance et qualification des services publics, habillage et orientation).
• Participer aux évaluations des risques requises pour justifier le lieu, la fréquence et les limites d'échantillonnage pour la surveillance de l'environnement et les services publics.