Consultant assurance de stérilité H/F

COPHACLEAN; Rouen; Sur place; EUR 42 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

COPHACLEAN, société de conseil et d'expertise technique, recherche un(e) pharmacien(ne) avec au moins 2 ans d'expérience en assurance de stérilité pour intervenir chez un client proche de Lyon.

Vous participerez à la définition de la stratégie d'assurance de la stérilité, piloterez la maîtrise de la contamination et rédigerez la documentation qualité, tout en assurant le suivi des écarts et des actions.

Qualifications

• Formation Bac+2 à Bac+5, pharmacien ou équivalent.
• Minimum 2 ans d'expérience en assurance de stérilité.
• Maîtrise de l'Annexe 1 des BPF et gestion de projets liés à l'assurance de stérilité.

Responsabilités

• Participer à la définition de la stratégie globale d'assurance de la stérilité
• Piloter et déployer la stratégie de contrôle de la contamination (CCS)
• Mettre en œuvre et suivre les analyses de risques
• Rédiger la documentation qualité associée aux stratégies retenues
• Gérer les écarts et assurer le suivi des actions associées

Connaissances

Analyse des risques

Communication

Travail en équipe

Formation

Bac+2 à Bac+5

Pharmacien ou équivalent

Description du poste

Cophaclean est une société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé pour garantir la maîtrise de leurs procédés.

Depuis notre création en 2009, la validation des procédés de nettoyage est au cœur de notre ADN.

Fort d'une identité forte, nous avons progressivement élargi nos domaines d'expertise pour accompagner nos clients sur l'ensemble du cycle de vie des produits de santé.

Présents sur tout le territoire avec 7 équipes dédiées, nous disposons également de moyens techniques internes, dont un plateau technique intégrant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.

Notre organisation s'appuie sur des managers aux profils techniques, garants de la qualité des prestations et de la compréhension fine des enjeux industriels.

Nos missions se déclinent en deux axes :

• Expertise stratégique : audit, conseil, analyses et essais en laboratoire, formation, location de matériels
• Assistance technique : qualification, validation de procédés, maîtrise de la contamination, assurance qualité, analytique, métrologie

Le poste

Quelles seront vos missions ?

Rattaché(e) à notre équipe Nord, vous interviendrez pour votre premier projet chez l'un de nos clients situé à proche de Lyon. Dans le cadre d'un projet en assurance de stérilité, vous serez amené(e) à :

• Participer à la définition de la stratégie globale d'assurance de la stérilité
• Piloter et déployer la stratégie de contrôle de la contamination (CCS)
• Mettre en œuvre et suivre les analyses de risques
• Rédiger la documentation qualité associée aux stratégies retenues
• Gérer les écarts et assurer le suivi des actions associées

Profil recherché

Et si nous parlions de vous ?

De formation Bac+2 à Bac+5, pharmacien ou équivalent acquis par l'expérience, vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience en assurance de stérilité. Vous maîtrisez l'Annexe 1 des BPF et avez déjà mené avec succès des projets liés à l'assurance de stérilité et la maitrise de la contamination.

Rigoureux(se) et méthodique, vous savez analyser les risques et proposer des solutions adaptées.

Vous possédez également d'excellentes compétences en communication et appréciez le travail en équipe.

COPHACLEAN est engagé pour l'intégration et le maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous.