Manager de proximité F/H

MEENT; Orléans; Sur place; EUR 90 000 - 130 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT recherche un(e) ingénieur ou pharmacien expérimenté(e) pour assurer l’assurance de stérilité et la qualification/validation des unités de production. Vous piloterez la mise en place des systèmes et l’environnement des départements qui produisent des médicaments injectables et/ou biotechnologiques.

Le candidat idéal gérera le CCS, participera aux audits, formera les équipes et accompagnera le déploiement d’une nouvelle unité de production dans un cadre de transformation.»

Qualifications

• Formation d'ingénieur ou pharmacien exigée.
• Minimum 10 ans d'expérience en assurance de stérilité et qualification/validation.
• Expérience en production de médicaments injectables et/ou biotechnologiques.

Responsabilités

• Mettre en place et maintenir des processus garantissant l'assurance de la stérilité et la maîtrise de l'environnement des unités de production.
• Déployer et maintenir le Contamination Control Strategy (CCS) conformément à la réglementation.
• Garantir l'efficacité des procédures de qualification et validation des unités de production.
• Maîtriser les utilités et gérer les événements qualité (déviations, Change Control, OOS/OOT, CAPA).
• Améliorer continuellement les processus AQ sous votre responsabilité.
• Préparer et réaliser les inspections/audits internes, externes et clients.
• Participer au développement des compétences et à la formation des équipes.
• Animer et coordonner l'équipe dans un contexte de transformation et de mise en place d'une nouvelle unité de production.
• Accompagner le développement des équipes et piloter les ressources du périmètre.

Connaissances

Assurance de stérilité

Qualification/Validation

Production de médicaments injectables

Formation

Ingénieur

Pharmacien

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

• Assurer la mise en place et le maintien des processus garantissant l'assurance de la stérilité et la maîtrise de l'environnement des deux unités de production.
• Déployer et maintenir le Contamination Control Strategy (CCS) conformément à la réglementation.
• Garantir l'efficacité des processus de qualification et validation des unités de production.
• Assurer la maîtrise des utilités et gérer les événements qualité (déviations, Change Control, OOS/OOT, CAPA).
• Améliorer continuellement les processus AQ sous votre responsabilité.
• Contribuer à la préparation et à la réalisation des inspections/audits internes, externes et clients.
• Participer au développement des compétences et à la formation des équipes.
• Animer et coordonner l'équipe dans un contexte de transformation et de mise en place d'une nouvelle unité de production.
• Accompagner le développement des équipes et piloter les ressources du périmètre.

PROFIL RECHERCHÉ

Issu(e) d'une formation d'ingénieur ou pharmacien, vous disposez de minimum 10 ans d'expérience en assurance de stérilité, qualification/validation ou production de médicaments injectables et/ou biotechnologiques.