Pharmacien(ne) Assurance Qualité F/H

MEENT; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT recherche un Pharmacien Responsable Assurance Qualité pour garantir la conformité des médicaments produits et la libération des lots sur le marché, dans le respect des BPF et des réglementations en vigueur.

Vous piloterez les revues de dossiers, investigations d'anomalies avec les superviseurs, gestion des réclamations et suivirez les indicateurs qualité, CAPA et projets d'amélioration continue, avec un focus sur le respect des délais et la confidentialité.

Qualifications

• Formation de pharmacien(ne) thésé(e) avec expérience en Assurance Qualité.
• Minimum 5 ans d'expérience sur un poste similaire.
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des réglementations en vigueur.

Responsabilités

• Revue des dossiers de lots et libération par délégation du Pharmacien Responsable.
• Gestion du processus d'anomalie (investigation et actions correctives avec les superviseurs).
• Suivre et valider les fiches incidents.
• Gérer les réclamations, investiguer et mettre en place des actions si nécessaire.
• Mettre à jour les indicateurs qualité du service.
• Suivre les CAPA incidents et réclamations client.
• Participer aux projets d'amélioration continue.
• Coordonner les plannings de revue dossier.
• Auditer les dossiers de lot dans les ateliers.
• Assurer le management du service en l'absence du Responsable Qualité Produit.

Connaissances

Esprit d'équipe

Sens des priorités

Formation

Pharmacien diplômé et thésé

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vous serez en charge d'assurer la conformité des médicaments produits et de libérer les lots sur le marché.

Vous Travaillerez Dans Le Respect Des Bonnes Pratiques De Fabrication (BPF) Et Des Réglementations En Vigueur, Tout En Respectant Les Délais Et La Confidentialité, à Ce Titre, Vos Missions Sont

• Assurer la revue des dossiers de lots et leur libération par délégation du Pharmacien Responsable.
• Prendre en charge le processus d'anomalie (investigation et propositions d'actions correctives en collaboration avec les superviseurs).
• Suivre et valider les fiches incidents.
• Gérer les réclamations, investiguer et mettre en place des actions si nécessaire.
• Mettre à jour les indicateurs qualité du service.
• Suivre les CAPA incidents et réclamations client.
• Participer aux projets d'amélioration continue.
• Coordonner les plannings de revue dossier.
• Auditer les dossiers de lot dans les ateliers.
• Assurer le management du service en l'absence du Responsable Qualité Produit.

PROFIL RECHERCHÉ

Issu(e) d'une formation de pharmacien(ne) thésé(e) avec une première expérience en Assurance Qualité, idéalement dans le secteur du médicament ou, à défaut, du dispositif médical, vous justifies d'une expérience minimale de 5 ans sur un poste similaire et vous vous démarquer par votre esprit collaboratif et votre sens des priorités.