Consultant Qualité & Conformité — Propulsez Audits et QMS

C-Validation; France; Hybride; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

C-Validation recrute un(e) Consultant·e Qualité & Conformité pour renforcer les systèmes Qualité de nos clients dans les Life Sciences. Audits, gap analyses, Data Integrity et préparation aux inspections font partie du quotidien, avec un focus sur le GMP, GAMP et 21 CFR Part 11.

Vous travaillez en mode hybride entre le bureau d’Entzheim et les sites clients, en lien avec les équipes Qualité et les pôles techniques. Formation Bac+5 et expérience en assurance qualité exigées.

Qualifications

• Formation Bac+5 en pharmacie, sciences de la vie, qualité ou génie des procédés.
• Expérience en assurance qualité dans un environnement BPF.
• Maîtrise du français et de l’anglais professionnels.

Responsabilités

• Conduire des audits et des gap analyses (GMP, GAMP, 21 CFR Part 11).
• Renforcer et optimiser le système de management de la qualité (QMS).
• Mettre en œuvre les démarches Data Integrity (ALCOA+) et CSV.
• Accompagner les change controls et la gestion des déviations.
• Réviser et harmoniser les documents et procédures.
• Préparer les équipes aux inspections (ANSM, EMA, FDA).

Connaissances

Bac+5 pharmacie

sciences de la vie

qualité

génie des procédés

Formation

Bac+5 pharmacie/sciences de la vie/qualité

Description du poste

C-Validation recrute un(e) Consultant·e Qualité & Conformité pour renforcer les systèmes Qualité de nos clients dans les Life Sciences. Audits, gap analyses, Data Integrity et préparation aux inspections font partie du quotidien, avec un focus sur le GMP, GAMP et 21 CFR Part 11.

Vous travaillez en mode hybride entre le bureau d’Entzheim et les sites clients, en lien avec les équipes Qualité et les pôles techniques. Formation Bac+5 et expérience en assurance qualité exigées.