Directeur Qualité / Pharmacien Responsable

Polepharma; Friauville; Hybrid; EUR 120,000 - 165,000; Full time

Job summary

Pharmélis, cabinet de recrutement, accompagne son client dans le recrutement d'un Directeur Qualité & Pharmacien Responsable H/F sur site industriel pharmaceutique. Rattaché au Directeur d’établissement, vous définissez et mettez en œuvre la politique Qualité du site, garantissant le respect du Code de la Santé Publique et des BPF, tout en assurant l’indépendance pharmaceutique.

Vous dirigerez 50 personnes et piloterez les audits internes et externes, tout en menant des projets d’amélioration

Qualifications

• Docteur en Pharmacie, inscrit à l'Ordre (Section B).
• Expérience ≥ 10 ans en Assurance Qualité sur site pharmaceutique.
• Connaissance du Code de la Santé Publique et BPF/GMP.

Responsibilities

• Diriger le département Qualité (50 personnes) et piloter KPI.
• Garantir conformité réglementaire et inspections ANSM.
• Management & pilotage de la performance et démarches d'amélioration.
• Assurer la traçabilité, les réclamations et les retraits.

Skills

Leadership

Décision rapide

Négociation

Communication

Analyse & synthèse

Education

Docteur en Pharmacie

Job description

Directeur Qualité / Pharmacien Responsable

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis 20 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, site industriel pharmaceutique, dans le recrutement de son/sa Directeur Qualité & Pharmacien Responsable H/F.

Rattaché au Directeur d’établissement, vous définissez et mettez en œuvre la politique Qualité du site. Garant du respect strict du Code de la Santé Publique et des BPF, vous veillez au maintien de la conformité réglementaire de l'établissement tout en agissant en toute indépendance pharmaceutique.

Vos responsabilités principales s’articulent autour des axes suivants :

Direction Qualité, Management & Pilotage de la Performance

• Manager 3 managers en direct, au sein d'un département de 50 personnes


• Superviser l’ensemble des activités de l'Assurance Qualité, du Contrôle Qualité, de la Validation et des Audits internes


• Définir les objectifs Qualité du site, gérer les budgets du pôle et piloter les indicateurs de suivi d'activité


• Animer, en synergie avec la Direction de site, la démarche d'amélioration continue et d'excellence opérationnelle

Pharmacien Responsable & Responsabilités Réglementaires

• Libération des lots: Statuer sur la libération des matières premières, articles de conditionnement, vracs, produits finis et lots expérimentaux


• Autorités & Inspections : Être référent auprès de l’ANSM, de l’Ordre des Pharmaciens et des donneurs d'ordre ; piloter les inspections et audits externes


• Sécurité et Vigilance : piloter le système de traçabilité, de gestion des réclamations, de retraits et rappels de lots


• Assurer la continuité de service via une astreinte pharmaceutique

Conformité BPF, Fournisseurs & Projets

• Garantir la conformité aux dossiers d'AMM, aux contrats de sous-traitance et aux exigences d'importation/exportation


• Superviser le suivi des stabilités, l'évaluation des fournisseurs et l'application des dispositifs de sécurité/traçabilité


• Assurer la conformité des opérations de fabrication et de libération des médicaments expérimentaux

Cette description prend en compte les principales responsabilités ; elle n'est pas limitative.

Profil recherché:

• Formation : Docteur en Pharmacie (Pharmacien thésé), impérativement inscriptible à la Section B de l'Ordre des Pharmaciens.


• Expérience : 10 ans minimum au sein d'un site de production pharmaceutique en Assurance Qualité / Management Qualité.


• Parcours Pharmaceutique : Vous justifiez d'une expérience préalable confirmée en tant que PR, PRI ou Pharmacien Délégué.


• Compétences techniques : Maîtrise approfondie du Code de la Santé Publique, des BPF/GMP et de la gestion des inspections ANSM/clients.


• Qualités personnelles : Leadership, capacités décisionnelles et prise d'initiative. Vision stratégique, esprit d'analyse et de synthèse. Aisance relationnelle, négociation et excellente communication