Leader Qualité Opérationnelle – Qualification & Validation

Viatris

Châtillon-sur-Chalaronne

Sur place

EUR 70 000 - 110 000

Plein temps

Il y a 4 jours

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Résumé du poste

La société Mylan Laboratories S.A.S. cherche un Responsable Qualité Opérationnelle pour piloter la Qualification et Validation du site, assurer la conformité BPF/cGMP et diriger les activités QA au quotidien.

Vous aurez la responsabilité d’élaborer et déployer la stratégie de qualification, de superviser les plans de validation et de garantir les niveaux de performance et de sécurité des procédés et équipements.

Qualifications

Formation supérieure scientifique (Ingénieur, Master Qualité ou domaine équivalent).
Expérience confirmée dans l'industrie pharmaceutique sur des fonctions Qualité, Validation ou Assurance Qualité.
Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/cGMP), référentiels ICH, GAMP et PIC/S.

Responsabilités

Piloter les activités de Qualification et Validation du site (BPF/cGMP).
Définir et déployer la stratégie Qualification & Validation du site.
Gérer le Plan Directeur de Validation et assurer le maintien du statut qualifié des équipements et procédés.
Superviser les revues et audits internes et les inspections réglementaires.