Responsable qualité Opérationnelle à Sanofi Neuville (H/F)

Polepharma; France; Remote; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

Un acteur du secteur pharmaceutique recherche un Responsable qualité Opérationnelle à Neuville. Vous accompagnez le projet Modulus et gérez les activités de Contrôle Qualité. Avec une formation Bac +5 et une expérience significative en qualité, vous devez maîtriser les BPF et travailler en équipe. Ce poste exige une rigueur et une orientation résultats, ainsi qu'une bonne compréhension du français et de l'anglais. Ce rôle est essentiel pour transformer le site en respectant les exigences réglementaires.

Qualifications

• Expérience significative en Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des systèmes d'information liés à la production.
• Français courant et capacité à lire des documents en anglais.

Responsibilities

• Garantir l'application des BPF et des standards Qualité.
• Piloter l'activité Assurance Qualité.
• Contribuer à la gestion des événements Qualité.
• Vérifier la conformité de la documentation opérationnelle.
• Superviser l'implémentation des systèmes Qualité.
• Évaluer et approuver les documents Qualité.

Skills

Maîtrise des BPF

Rigueur

Travail en équipe

Analyse de risque

Education

Formation scientifique Bac +5 ou expérience équivalente

Tools

SI Production

Job description

Responsable qualité Opérationnelle à Sanofi Neuville (H/F)

Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable qualité Opérationnelle à Sanofi Neuville (H/F).

Les missions

Intégré(e) à l’équipe Qualité Opérationnelle A200/Supply/QC, vous jouerez un rôle clé dans l’accompagnement du projet Modulus et des activités Qualité du Contrôle Qualité.

Vos responsabilités

• Garantir l’application des BPF et des standards Qualité globaux au sein des laboratoires de Contrôle Qualité.
• Piloter l’activité Assurance Qualité pour assurer la conformité réglementaire et la cohérence des pratiques sur le terrain.
• Contribuer à la gestion des événements Qualité (déviations, investigations, change control).
• Vérifier que la documentation opérationnelle est conforme aux exigences réglementaires via des visites terrain.
• Superviser la mise en œuvre des systèmes Qualité pour garantir des décisions adaptées (anomalies, CAPA, changements).
• Évaluer et approuver les documents Qualité, en tenant compte des procédés, équipements et leur statut de qualification/validation.
  Votre rôle sera essentiel pour intégrer les innovations et accompagner la transformation du site dans le respect des exigences réglementaires.

Profil

De formation scientifique Bac +5 (ou expérience équivalente), vous justifiez d’une expérience significative en Qualité dans l’industrie pharmaceutique et maîtrisez les BPF. Vous connaissez la production de vaccins ou de produits biotechnologiques et idéalement les systèmes d’information liés à la production. Rigoureux(se) et orienté(e) résultats, vous savez travailler en équipe, prendre des décisions et proposer des solutions en intégrant l’analyse de risque. Français courant et capacité à lire des documents en anglais indispensables.