Responsable AQ Qualification & Validation – Leadership d'Équipe

Servier France; Gidy; Sur place; EUR 70 000 - 95 000; Plein temps

Résumé du poste

Servier France recherche un Responsable Assurance Qualité Qualification & Validation à Gidy (FR). Vous dirigerez une équipe de 6 techniciens et assurerez l’assurance qualité des activités de qualification et validation des locaux, utilités, équipements et procédés, tout en gérant les Change Controls et les dossiers de qualification.

Le candidat idéal possède une formation d’ingénieur ou pharmacien et une première expérience en production, assurance qualité ou qualification/validation.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou pharmacien avec une expérience en production, assurance qualité ou qualification/validation.
• Bonnes compétences en communication, esprit d'analyse et de synthèse, et pragmatisme opérationnel.
• Savoir fédérer des équipes et organiser la charge de travail selon l'urgence et l'importance des projets.

Responsabilités

• Piloter une équipe de techniciens et évaluer leurs performances.
• Animer l’équipe et répondre aux besoins de l’activité; structurer les projets de performance et d’amélioration continue.
• Assurer l’expertise qualité des processus de qualification, utilités, équipements et locaux, validations des procédés.
• Contribuer au maintien de l’état qualifié/validé des activités du périmètre.
• Maîtriser les Change Control et le processus d’introduction de nouveaux produits; suivre les dossiers VP/reVP et PF de qualification.
• Gérer les anomalies et les CAPA du périmètre; communiquer avec les interlocuteurs; préparer les audits et inspections du site.

Connaissances

Leadership

Management

Change Control

Qualification & Validation

CAPA

Problème et résolution

Formation

Ingénieur ou Pharmacien

Description du poste

Servier France recherche un Responsable Assurance Qualité Qualification & Validation à Gidy (FR). Vous dirigerez une équipe de 6 techniciens et assurerez l’assurance qualité des activités de qualification et validation des locaux, utilités, équipements et procédés, tout en gérant les Change Controls et les dossiers de qualification.

Le candidat idéal possède une formation d’ingénieur ou pharmacien et une première expérience en production, assurance qualité ou qualification/validation.