Leader Qualification et Validation – Pharma et Dispositifs

ORAH Conseil - Cabinet de recrutement; Lille; Sur place; EUR 65 000 - 95 000; Plein temps

Résumé du poste

ORAH Conseil - Cabinet de recrutement recherche un Responsable Qualité/Validation pour encadrer une équipe et collaborer avec les services afin de conduire les activités de qualification et validation des procédés, logiciels, et métrologie sur site.

Le candidat idéal possède une formation Bac+5 ou diplôme de Pharmacie, 5 à 10 ans d’expérience et maîtrise les référentiels BPF et Annex 1, avec une appétence pour les inspections réglementaires et audits clients.

Qualifications

• Formation Bac+5 ou pharmacie et expertise en qualification/validation
• 5–10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou dispositif médicaux
• Bonne connaissance des référentiels BPF et de l'Annexe 1
• Bonnes capacités d’analyse et d’organisation

Responsabilités

• Diriger une équipe et coordonner les activités de qualification et de validation
• Approuver les protocoles et rapports relatifs à la qualification et validation
• Garantir le Plan Directeur de Validation et veiller à sa mise à jour
• Gérer les audits qualité et inspections réglementaires
• Collaborer avec les services impliqués pour assurer la cohérence des activités

Connaissances

Anglais

Formation

Bac+5 ou Pharmacien

Description du poste

ORAH Conseil - Cabinet de recrutement recherche un Responsable Qualité/Validation pour encadrer une équipe et collaborer avec les services afin de conduire les activités de qualification et validation des procédés, logiciels, et métrologie sur site.

Le candidat idéal possède une formation Bac+5 ou diplôme de Pharmacie, 5 à 10 ans d’expérience et maîtrise les référentiels BPF et Annex 1, avec une appétence pour les inspections réglementaires et audits clients.