Leader Assurance Qualité Système – Pharmaceutique

BIO15PHARMA; Paris; Sur place; EUR 90 000 - 130 000; Plein temps

Résumé du poste

BIO15PHARMA à Paris recherche un Responsable Assurance Qualité Système pour piloter le système qualité et garantir la conformité réglementaire des activités CDMO. Vous travaillerez en étroite collaboration avec Production, R&D et Réglementation afin d'assurer l'efficacité et la traçabilité des processus.

Vous développez et déployez les standards BPF, coordonnez les audits et les réponses aux inspections, et guidez le changement pour une culture qualité proactive à l’échelle internationale.

Responsabilités

• Mettre en place, maintenir et faire évoluer le système d'assurance qualité.
• Superviser les audits internes et externes, assurer le suivi et les actions correctives.
• Évaluer et améliorer continuellement les processus qualité.
• Travailler avec Production, R&D et Réglementation.
• Former et sensibiliser les équipes aux exigences qualité.
• Rédiger et mettre à jour la documentation qualité.

Connaissances

Leadership

Gestion de projets

Description du poste

BIO15PHARMA à Paris recherche un Responsable Assurance Qualité Système pour piloter le système qualité et garantir la conformité réglementaire des activités CDMO. Vous travaillerez en étroite collaboration avec Production, R&D et Réglementation afin d'assurer l'efficacité et la traçabilité des processus.

Vous développez et déployez les standards BPF, coordonnez les audits et les réponses aux inspections, et guidez le changement pour une culture qualité proactive à l’échelle internationale.