Pharmacien Responsable – Réglementation et Assurance Qualité

BIO15PHARMA; Lyon; Sur place; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

BIO15PHARMA recherche un Pharmacien Responsable pour assurer la conformité réglementaire et optimiser l’assurance qualité dans ses opérations. Le poste implique la supervision des activités liées au développement, à la fabrication, à l’import/export et à la pharmacovigilance, avec une interaction directe avec les autorités de santé.

Le candidat idéal dispose d’une expérience avérée en affaires réglementaires, qualité et gestion d’équipe, et est prêt à accompagner l’expansion internationale de

Qualifications

• Pharmacien(ne) responsable avec expérience en affaires réglementaires et assurance qualité.
• Connaissance des réglementations françaises et internationales (EMA/FDA) et du Code de la santé publique.

Responsabilités

• Assurer la conformité des activités pharmaceutiques avec la réglementation en vigueur.
• Piloter le système d’Assurance Qualité et superviser les procédures, la revue documentaire et la veille réglementaire.
• Piloter les audits internes et externes et gérer les plans d’actions correctifs.
• Être l’interlocuteur(trice) privilégié(e) auprès des autorités de santé et des organismes habilités.
• Former et sensibiliser les équipes aux bonnes pratiques réglementaires et qualité.

Description du poste

BIO15PHARMA recherche un Pharmacien Responsable pour assurer la conformité réglementaire et optimiser l’assurance qualité dans ses opérations. Le poste implique la supervision des activités liées au développement, à la fabrication, à l’import/export et à la pharmacovigilance, avec une interaction directe avec les autorités de santé.

Le candidat idéal dispose d’une expérience avérée en affaires réglementaires, qualité et gestion d’équipe, et est prêt à accompagner l’expansion internationale de