Directeur Qualité Site – Pharmacien Responsable

BIO15PHARMA; Paris; On-site; EUR 110,000 - 150,000; Full time

Job summary

BIO15PHARMA recherche un Pharmacien Responsable - Directeur Qualité Site pour assurer la conformité réglementaire et la qualité des produits sur le site de l’Île-de-France. Vous serez intégré au département Qualité et piloterez les activités qualité.

Vos responsabilités incluent la supervision des BPF, la coordination des audits et inspections, la gestion des non-conformités et l’encadrement des équipes qualité, avec une collaboration étroite avec les départements production et réglementaire

Qualifications

• Pharmacien diplômé inscrit à l’Ordre et expérience souhaitée en qualité et conformité.
• Maîtrise des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des systèmes qualité.
• Capacité à piloter les audits et à gérer les actions correctives et les déviations.

Responsibilities

• Superviser les activités qualité et conformité sur le site.
• Assurer la mise en œuvre des BPF et des procédures qualité.
• Coordonner audits internes/externes et inspections des autorités.
• Gérer les non-conformités, déviations et CAPA associées.
• Encadrer et former l’équipe Qualité sur site.
• Collaborer avec production, réglementaire et techniques pour garantir la qualité produit.
• Rédiger et valider les documents qualité et rapports d’activité.

Skills

Qualité

Conformité réglementaire

Audits

Déviations et CAPA

Encadrement équipe

Education

Pharmacien diplômé

Job description

BIO15PHARMA recherche un Pharmacien Responsable - Directeur Qualité Site pour assurer la conformité réglementaire et la qualité des produits sur le site de l’Île-de-France. Vous serez intégré au département Qualité et piloterez les activités qualité.

Vos responsabilités incluent la supervision des BPF, la coordination des audits et inspections, la gestion des non-conformités et l’encadrement des équipes qualité, avec une collaboration étroite avec les départements production et réglementaire