Leader Qualité Senior – CMO Pharma

Calypse; Paris; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Rémunération attractive et revalorisée

Accompagnement personnalisé

Pass Navigo pris en charge

Job summary

Calypse recherche un Responsable Senior Qualité CMO pour superviser les sous-traitants et partenaires et garantir le respect des BPF, QTA et procédures.

Le candidat idéal possède au moins 5 ans d’expérience dans le secteur pharmaceutique, avec une forte expertise en assurance qualité, déviations et audits, et contribuera à l’amélioration continue des processus et au soutien des inspections réglementaires.

Qualifications

• Diplômé(e) en pharmacie et inscrit(e) à l’Ordre.
• 5 ans d’expérience minimum dans un poste similaire dans le secteur pharmaceutique.
• Expérience en assurance qualité, déviations, change control et audits.

Responsibilities

• Superviser les sous-traitants et partenaires tiers.
• Veiller au respect des exigences qualité, des BPF et des QTA.
• Évaluer les risques qualité des fournisseurs et suivre les plans de remédiation.
• Gérer les déviations, change control, réclamations et rappels.
• Réaliser la revue des dossiers de lots et suivre les KPI.
• Rédiger et mettre à jour les procédures qualité et accords qualité.
• Contribuer à la préparation des dossiers réglementaires et inspections.
• Analyser les KPI et proposer des plans d’action d’amélioration.
• Coopérer avec partenaires externes et animer les réunions qualité.

Skills

Leadership Qualité

Gestion des risques

Audit & conformité

Education

Formation pharmacien

Job description

Calypse recherche un Responsable Senior Qualité CMO pour superviser les sous-traitants et partenaires et garantir le respect des BPF, QTA et procédures.

Le candidat idéal possède au moins 5 ans d’expérience dans le secteur pharmaceutique, avec une forte expertise en assurance qualité, déviations et audits, et contribuera à l’amélioration continue des processus et au soutien des inspections réglementaires.