Leader Assurance de Stérilité – Manager de Transition

BIO15PHARMA; Arras; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

BIO15PHARMA recherche un Responsable Assurance de Stérilité en management de transition pour renforcer temporairement sa Direction Qualité. Le poste vise à maîtriser l’environnement aseptique, assurer la conformité des procédés injectables et piloter une équipe de 5 personnes sur site dans les Hauts-de-France.

Le candidat idéal est pharmacien(ne) ou ingénieur(e) avec expérience en assurance de stérilité, en environnements classes A/B, et maîtrise des BPF et de l’Annexe 1.

Qualifications

• Expérience en assurance de stérilité et environnements classes A/B.
• Maîtrise des procédés aseptiques et de stérilisation.
• Connaissance des exigences BPF et Annexe 1.
• Gestion documentaire pharmaceutique.

Responsibilities

• Piloter les processus d’assurance de stérilité et coordonner l’équipe de 5 personnes.
• Rédiger et maintenir les procédures relatives aux procédés injectables et à la stérilisation.
• Conduire les observations aseptiques et les simulations de procédés aseptiques.
• Conduire les plans de contrôle de l’environnement et analyser les tendances EM.
• Collaborer avec la Direction Qualité et les départements Production, Techniques et Projets.
• Préparer les livrables et actions correctives/preventives.

Skills

Assurance de stérilité

Management d'équipe

Connaissance BPF/BPC

Problématiques aseptiques

Interface Qualité/Production

Education

Pharmacien(ne) ou ingénieur(e) diplômé(e)

Tools

RABS

Job description

BIO15PHARMA recherche un Responsable Assurance de Stérilité en management de transition pour renforcer temporairement sa Direction Qualité. Le poste vise à maîtriser l’environnement aseptique, assurer la conformité des procédés injectables et piloter une équipe de 5 personnes sur site dans les Hauts-de-France.

Le candidat idéal est pharmacien(ne) ou ingénieur(e) avec expérience en assurance de stérilité, en environnements classes A/B, et maîtrise des BPF et de l’Annexe 1.