Directeur Assurance Stérilité – Manager de Transition (12 mois)

BIO15PHARMA; Val-de-Reuil; On-site; EUR 120,000 - 170,000; Full time

Job summary

BIO15PHARMA recherche en urgence un DIRECTEUR ASSURANCE DE STÉRILITÉ - MANAGER DE TRANSITION disponible immédiatement pour un projet de 12 MOIS dans une Industrie Pharmaceutique spécialisée dans les médicaments injectables.

Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable - Directeur Qualité Site, vous êtes garant de la définition, la mise en œuvre et la maîtrise du comportement en ZAC, assurant la conformité des Bonnes Pratiques Aseptiques sur le site.

Qualifications

• BAC+5 en microbiologie, pharmacie ou ingénierie avec forte expertise en microbiologie.
• Expérience min. 10 ans en microbiologie ou production injectable ou assurance de stérilité dans l’industrie pharmaceutique.
• Management et animation d’équipe.
• Expérience en inspections ANSM/FDA en fabrication de produits stériles.
• Anglais: rédaction et présentations techniques en anglais.

Responsibilities

• Manager une équipe de 25 personnes et piloter le déploiement des plans d’action et remédiation selon l’annexe 1.
• Réviser la documentation qualité et les procédures relatives à la contamination et à la stérilité.
• Définir et mettre en place la politique de maîtrise des contaminations et animer le CCS.
• Participer aux évaluations de risques et à la veille réglementaire de son périmètre.
• Présenter les stratégies de maîtrise de la contamination lors des inspections et audits clients.

Skills

Management

Conduite d'équipe

Microbiologie

Assurance qualité

Audit et conformité

Inspections ANSM/FDA

Anglais technique

Education

BAC+5 Microbiologiste / Pharmacien / Ingénieur

Job description

BIO15PHARMA recherche en urgence un DIRECTEUR ASSURANCE DE STÉRILITÉ - MANAGER DE TRANSITION disponible immédiatement pour un projet de 12 MOIS dans une Industrie Pharmaceutique spécialisée dans les médicaments injectables.

Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable - Directeur Qualité Site, vous êtes garant de la définition, la mise en œuvre et la maîtrise du comportement en ZAC, assurant la conformité des Bonnes Pratiques Aseptiques sur le site.