Manager de Transition – Assurance de Stérilité Aseptique

BIO15PHARMA; Arras; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

BIO15PHARMA recherche un Responsable Assurance de Stérilité en management de transition dans les Hauts-de-France. Le candidat pilotera l’environnement aseptique et veillera à la conformité des procédés injectables et de stérilisation, tout en coordonnant une équipe de 5 personnes et en assurant la continuité des activités qualité.

Le poste implique un management opérationnel sur site, collaboration étroite avec les équipes Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Production et Projets, et une

Qualifications

• Expérience significative en Assurance de Stérilité et conformité BPF.
• Capacité à diriger une équipe et des projets qualité transverses.

Responsibilities

• Piloter et coordonner les activités liées à l’assurance de stérilité.
• Veiller à la conformité des pratiques et des processus avec les exigences qualité et réglementaires.
• Évaluer les risques liés à la stérilité et définir les mesures de maîtrise.
• Accompagner les équipes opérationnelles et qualité dans la résolution des problématiques et l’amélioration des pratiques.
• Animation des comités et définition des plans d’actions associés.
• Transmission des informations et dossiers pour la continuité des activités.

Job description

BIO15PHARMA recherche un Responsable Assurance de Stérilité en management de transition dans les Hauts-de-France. Le candidat pilotera l’environnement aseptique et veillera à la conformité des procédés injectables et de stérilisation, tout en coordonnant une équipe de 5 personnes et en assurant la continuité des activités qualité.

Le poste implique un management opérationnel sur site, collaboration étroite avec les équipes Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Production et Projets, et une