Manager de transition - Assurance de stérilité H/F

Cophaclean; Lille; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Freelance accepté

Job summary

Cophaclean recherche un Manager de transition en Assurance de Stérilité pour piloter les activités sur un site de production pharmaceutique et accompagner les équipes dans le renforcement des pratiques et la conformité réglementaire.

Le candidat idéal possède une formation scientifique supérieure et une expérience confirmée dans les environnements aseptiques, avec une forte capacité à fédérer des équipes et à intervenir lors de transformations industrielles.

Qualifications

• Formation supérieure scientifique (ingénieur ou pharmacien) exigée.
• Maîtrise des exigences réglementaires liées à la fabrication aseptique, Annexé 1 des BPF.
• Expérience en management de transition sur sites de production de médicaments stériles.

Responsibilities

• Piloter les activités d'assurance de stérilité et coordonner les équipes.
• Définir et suivre les plans d'actions pour renforcer la maîtrise de la contamination et la conformité.
• Accompagner les équipes dans l'amélioration des pratiques opérationnelles.
• Participer à l'évolution des installations et procédés de fabrication en assurant la stérilité.
• Assurer l'interface avec l'ensemble des équipes du site.

Skills

Pilotage d'équipes

Gestion des risques

Assurance de stérilité

Conformité réglementaire

Education

Formation supérieure scientifique, ingénieur ou pharmacien

Job description

Cophaclean est une société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé pour garantir la maîtrise de leurs procédés.

Depuis notre création en 2009, la validation des procédés de nettoyage est au cœur de notre ADN. Forts de cette identité, nous avons progressivement élargi nos domaines d'expertise pour accompagner nos clients sur l'ensemble du cycle de vie des produits de santé.

Présents sur tout le territoire avec 7 équipes dédiées, nous disposons également de moyens techniques internes, dont un plateau technique intégrant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.

Notre organisation s'appuie sur des managers aux profils techniques, garants de la qualité des prestations et de la compréhension fine des enjeux industriels.

Nos missions se déclinent en deux axes :

• Expertise stratégique : audit, conseil, analyses et essais en laboratoire, formation, location de matériels
• Assistance technique : qualification, validation de procédés, maîtrise de la contamination, assurance qualité, analytique, métrologie

Le poste :

Quelles seront vos missions ?

Dans le cadre d'un projet de renforcement de la maîtrise de la contamination et d'amélioration des pratiques en assurance de stérilité, nous recherchons un Manager de transition en Assurance de Stérilité pour intervenir sur un site de production pharmaceutique.

Vous aurez pour rôle de piloter les activités d'assurance de stérilité, d'accompagner les équipes dans l'amélioration des pratiques et de contribuer à la mise en conformité du site avec les exigences réglementaires.

Vos principales responsabilités :

• Piloter et coordonner les activités d'assurance de stérilité et les équipes associées.
• Définir et suivre les plans d'actions visant à renforcer la maîtrise de la contamination et la conformité réglementaire du site.
• Accompagner les équipes dans l'amélioration des pratiques opérationnelles.
• Participer aux projets d'évolution des installations et des procédés de fabrication, en intégrant les enjeux d'assurance de stérilité.
• Assurer l'interface avec l'ensemble des équipes du site.

Profil recherché :

De formation supérieure scientifique, ingénieur ou pharmacien, vous justifiez d'une expérience significative en tant que manager de transition et avez de fortes compétences en assurance de stérilité acquises sur des sites de production de médicaments stériles.

Vous disposez notamment :

• D'une solide maîtrise des exigences réglementaires applicables à la fabrication aseptique, notamment de l'Annexe 1 des BPF.
• D'une expérience confirmée des environnements aseptiques
• De compétences en maîtrise de la contamination, gestion des risques et amélioration des pratiques.
• D'une expérience en pilotage et coordination d'équipes et d'activités
• D'une capacité à intervenir dans des contextes de transformation,

Votre leadership, votre capacité à fédérer des équipes expérimentées et votre approche pragmatique seront des atouts essentiels pour réussir cette mission.

Information complémentaire :

Poste ouvert aux freelance