Chargée/Chargé Validation Nettoyage Indus Pharma

Capgemini Engineering; Blagnac; Hybrid; EUR 42,000 - 54,000; Full time

Benefits offered by this job

Télétravail possible

Formations libre accès

Plan d’actionnariat

Job summary

Capgemini Engineering recherche un chargé de validation de nettoyage pour un client de l’industrie pharmaceutique. Vous contribuerez à la définition de la stratégie de validation et au suivi des analyses de risques, en lien avec Assurance Qualité, Production et Contrôle Qualité.

Vous rédigerez des protocoles et rapports conformes aux BPF/GMP et organiserez les essais sur le terrain, incluant prélèvements et rinçage. Expérience en validation et connaissances GMP requises.

Qualifications

• Formation supérieure scientifique en chimie, pharmacie, biotechnologies, génie des procédés ou domaine équivalent.
• Expérience en validation de nettoyage dans l’industrie pharmaceutique et connaissance des environnements GMP/BPF.
• Connaissance des analyses de risques et des limites de résidus.

Responsibilities

• Participer à la définition de la stratégie de validation de nettoyage et analyser les risques.
• Rédiger et mettre à jour protocoles et rapports conformément aux BPF/GMP et procédures sites.
• Organiser et suivre les essais avec Production et Contrôle Qualité; prélèvements et rinçage.
• Participer au traitement des déviations et aux CAPA; suivi des actions correctives.
• Évaluer l’impact des changements sur l’état validé et contribuer à la revalidation.

Skills

BPF/GMP connaissance

Validation nettoyage

Education

Chimie/Pharmacie

Job description

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité . Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités , où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble.

Vos missions

Pour notre client, acteur de l’industrie pharmaceutique, nous recherchons un chargé de validation de nettoyage. En interface avec les équipes Assurance Qualité, Production et Contrôle Qualité, vous contribuerez à la mise en œuvre et au suivi des activités de validation de nettoyage des équipements de production.

• Participer à la définition de la stratégie de validation de nettoyage et aux analyses de risques associées : équipements, produits, points de prélèvement et conditions les plus défavorables.
• Rédiger et mettre à jour les protocoles, rapports de validation et documents associés, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des procédures du site.
• Organiser et suivre les essais sur le terrain avec la Production et le Contrôle Qualité, notamment les prélèvements par écouvillonnage et rinçage.
• Participer au traitement des déviations, aux investigations et au suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
• Évaluer l’impact des changements sur l’état validé et contribuer aux activités de revalidation lorsque nécessaire.

Votre profil

• Formation supérieure scientifique en chimie, pharmacie, biotechnologies, génie des procédés ou domaine équivalent.
• Expérience en validation de nettoyage dans l’industrie pharmaceutique, avec une connaissance des environnements de production et des exigences BPF/GMP.
• Connaissance des analyses de risques, des stratégies de prélèvement et des principes de définition des limites de résidus.

Quelques raisons de nous rejoindre

• Qualité de vie au travail : accord de télétravail en France et à l’international, accord sur l’égalité professionnelle, la parentalité, l’équilibre des temps et la mobilité durable.
• Apprentissage en continu : certifications et formations en libre accès, accompagnement sur mesure avec votre career manager, parcours d’intégration sur 9 mois.
• Avantages groupe & CSE : plan actionnariat, activités à tarifs préférentiels, remboursement de votre abonnement sportif ou culturel

Nos engagements et priorités

Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.

Leader mondial des services d’ingénierie et de R&D

Capgemini Engineering met en oeuvre une connaissance sectorielle approfondie avec la maîtrise des dernières technologies digitales et logicielles pour accompagner la convergence des mondes physique et numérique. Avec plus de 55 000 ingénieurs et scientifiques dans plus de 30 pays, nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.

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