Lead Validation des Systèmes Informatisés – CSV Pharma

Meent-Life-Sciences

Paris

Sur place

EUR 48 000 - 64 000

Plein temps

14 jours+

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Résumé du poste

Meent Life Science recherche un spécialiste Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) pour renforcer son département qualité et conformité. Vous élaborerez le plan de validation, les protocoles et les rapports de qualification des systèmes informatisés critiques, et vous contribuerez à la gestion des risques et des tests.

Le poste exige une formation Bac+5 et une expérience significative en VSI/CSV en environnement pharmaceutique.

Qualifications

Formation Bac+5 et expérience significative en VSI/CSV en industrie pharmaceutique.
Connaissance des BPL/BPF/GMP et des exigences qualité.
Maîtrise des analyses de risques et des investigations.
Connaissance des SI dans le domaine analytique serait un plus.
Anglais lu et écrit, autonomie et prise d’initiative.

Responsabilités

Développer et valider la stratégie de validation des systèmes informatiques (planification, qualification).
Rédiger les plans de validation, protocoles et rapports de qualification (QI/QO/QP).
Réaliser les analyses de risques et les fiches de tests, dérouler les tests de qualification.
Rédiger et suivre les revues périodiques des systèmes et les événements qualité.
Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs.