Ingénieur VSI/CSV - Qualification & Validation Pharma

Kali Group; Dijon; Sur place; EUR 42 000 - 58 000; Plein temps

Résumé du poste

La société Kali Group, cabinet de conseil spécialisé dans le manufacturing opérationnel, recrute un ingénieur qualification/validation (VSI/CSV) dans l'industrie pharmaceutique et dispositif médical sur la région de Dijon (21).

Vous serez chargé de qualifier et valider les systèmes informatisés, assurer la conformité réglementaire et la traçabilité documentaire, en collaboration avec les équipes qualité et production.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur exigé et expérience minimale de 2 ans en Qualification/Validation VSI.
• Bonne connaissance de la réglementation internationale; anglais professionnel exigé.

Responsabilités

• Qualification et validation des systèmes informatisés utilisés dans les process de production pharmaceutique et médical.
• Assurer l'assurance qualité et la conformité des systèmes en environnement réglementé.
• Mettre à jour et assurer la traçabilité documentaire liée à la validation.
• Appliquer les référentiels et réglementations en vigueur.
• Intervenir en salle blanche et garantir le respect des exigences qualité.

Connaissances

Qualification VSI

Anglais B2

Formation

Diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique ou informatique

Description du poste

La société Kali Group, cabinet de conseil spécialisé dans le manufacturing opérationnel, recrute un ingénieur qualification/validation (VSI/CSV) dans l'industrie pharmaceutique et dispositif médical sur la région de Dijon (21).

Vous serez chargé de qualifier et valider les systèmes informatisés, assurer la conformité réglementaire et la traçabilité documentaire, en collaboration avec les équipes qualité et production.